前列舒丸

枸櫞酸西地那非片

熟地黃、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山藥、牡丹皮、蒼術、桃仁、澤瀉、茯苓、桂枝、附子(制)韭菜子、淫羊藿、甘草。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70

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江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字Z10910008

國藥準字H20150002

慢性前列腺炎、前列腺增生引起的尿頻、尿急、尿痛、尿不盡、尿等待、尿分叉、尿后滴白、尿道澀痛、排尿困難、尿道口紅腫、滴白；會陰、小腹或腰骶部墜脹疼痛、陰囊潮濕；性功能減退、陽痿、早泄、射精無力、精液不液化、不育等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。一次1-2丸，一日三次；或遵醫囑。

1.對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關：年齡65歲以上(增加40％)、肝臟受損(如肝硬化，增加80％)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

尚不明確

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

慢性前列腺炎、前列腺增生引起的尿頻、尿急、尿痛、尿不盡、尿等待、尿分叉、尿后滴白、尿道澀痛、排尿困難、尿道口紅腫、滴白；會陰、小腹或腰骶部墜脹疼痛、陰囊潮濕；性功能減退、陽痿、早泄、射精無力、精液不液化、不育等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

l具有抗炎作用。前列舒樂顆粒對巴豆油所致耳腫脹及醋酸所致腹腔毛細血管通透性增高有抑制作用。2具有鎮痛作用。前列舒樂顆粒能抑制醋酸所致扭體反應。3具有增強免疫功能作用。前列舒樂顆粒能增加脾臟指數和胸腺指數，增強腹腔巨噬細胞吞噬功能，能促進溶血空斑細胞形成。

尿閉不用者不宜用本藥

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案， 在給患者應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎，PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況： 患者接受西地那非治療前,應已經達到a受體阻港劑治療穩定狀態，單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者，合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加，接受a受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者，PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用， 對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑，隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加， 可能進步降低血壓，聯合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響，包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環血管擴張，可能增強其它抗高