龜芪壯骨顆粒

非處方非醫保

通用名稱：龜芪壯骨顆粒

批準文號：國藥準字B20020412

功能主治：骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、腰腿疼痛、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨質增生、骨壞死、骨折延遲愈合、骨不連、骨缺損、骨纖維異常增殖癥、骨腫瘤、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	龜芪壯骨顆粒	他達拉非片
主要成分	熟地黃、龜甲、杜仲、補骨脂、核桃仁、黃芪、白術、山藥、當歸、枸杞子、何首烏、女貞子、山茱萸、柴胡、丹參、川芎、紅花、花粉素。	本品主要成份為他達拉非。
生產企業	吉林瑞隆藥業有限責任公司	南京正科醫藥股份有限公司
批準文號	國藥準字B20020412	國藥準字H20203487
說明
作用與功效	骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、腰腿疼痛、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨質增生、骨壞死、骨折延遲愈合、骨不連、骨缺損、骨纖維異常增殖癥、骨腫瘤、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良。	治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。
用法用量	開水沖服，一次10克，一日2次。18歲以下一次5克，飯前30分鐘服用。	服用他達拉非片不受進食影響。不要那開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片：每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。其余詳見內部說明書。
副作用	嬰幼兒、孕婦禁用;糖尿病患者禁服。	臨床研究經驗因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過9000名男性服用了他達拉非。在每8日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有1434,905和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。其余詳見內部說明書。
禁忌	兒童注意事項：　　嬰幼兒禁用。妊娠與哺乳期注意事項：　　孕婦禁用。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風險總結他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數據，無法了解任何與藥物有關的不良發育結果風險。在動物生殖研究中，在器官發生期經口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發育影響(見以下數據)。動物數據一動物生殖研究表明，在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據。在一項產前/產后發育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC在劑量超過MRHD的16倍時，發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見【藥理毒理】)。另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量(NOELNoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發育毒性的未見反應劑量為每日30mg
成分	骨質疏松癥、骨折、骨關節炎、腰腿疼痛、風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨質增生、骨壞死、骨折延遲愈合、骨不連、骨缺損、骨纖維異常增殖癥、骨腫瘤、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良、骨疏松、骨軟化、骨硬化、骨壞死、骨腫瘤、骨囊腫、骨結核、骨囊腫、骨畸形、骨發育不良。	治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。
藥理作用
注意事項	1.忌辛辣、生冷、油膩食物; 　　2.感冒發熱病人不宜服用; 　　3.高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用; 　　4.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診; 　　5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用; 　　6.藥品性狀發生改變時禁止服用; 　　7.兒童必須在成人監護下使用; 　　8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方; 　　9.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。	1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。