牛磺熊去氧膽酸膠囊

注射用胸腺五肽

活性成份：牛磺熊去氧膽酸250mg；賦形劑：微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

本品主要成分為：胸腺五肽。

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

海南中和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20150398

國藥準(zhǔn)字H10970238

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石；拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療；十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和)。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發(fā)病緩慢，隱襲發(fā)生，臨床表現(xiàn)多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病，由于細(xì)胞和體液免疫功能障礙，產(chǎn)生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關(guān)節(jié)、腎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，并以自身免疫為特征，患者體內(nèi)存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細(xì)胞免疫，補(bǔ)體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機(jī)理主要是由于免疫復(fù)合物形成。確切病因不明。病情呈反復(fù)發(fā)作與緩解交替過程。） （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

溶解膽固醇結(jié)石：常用劑量：5-10mg/kg/天，相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒。

肌肉注射，一次1mg，一日1～2次或者一次10mg，一周1～2次，15～30日為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑；也可溶于250ml0.9％氯化鈉注射液慢速單獨(dú)滴注。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化，軟便。

對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。兒童用藥：兒童不宜使用。老年用藥：老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制，對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 2.與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥，治療心血管疾病的藥物，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn) 3.與干擾素合用，對于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 4.與抗生素合用，能增強(qiáng)抗菌作用。 5.與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石；拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療；十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和)。

本品適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發(fā)病緩慢，隱襲發(fā)生，臨床表現(xiàn)多樣、變化多端一種涉及許多系統(tǒng)和臟器的自身免疫性疾病，由于細(xì)胞和體液免疫功能障礙，產(chǎn)生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關(guān)節(jié)、腎及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等，并以自身免疫為特征，患者體內(nèi)存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細(xì)胞免疫，補(bǔ)體系統(tǒng)亦有變化。發(fā)病機(jī)理主要是由于免疫復(fù)合物形成。確切病因不明。病情呈反復(fù)發(fā)作與緩解交替過程。） （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：a、g干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾病（如回腸切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等）。 2.治療開始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時(shí)間取決于結(jié)石的大小，但不應(yīng)短于3或4個(gè)月。為判斷療效，應(yīng) 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小，并在治療開始 后定期檢查，如每6個(gè)月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者，建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1. 0表明無法達(dá)到理想效果，應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì)導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和 狀態(tài)，使總治療時(shí)間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。

1本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。2慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。318歲以下患者慎用。4不與其它藥物混合注射。