新生化顆粒

注射用醋酸曲普瑞林

當歸、益母草、川芎、桃仁、紅花、甘草(炙)、干姜（炭）。

曲普瑞林Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林，Decapeptyl)

同藥集團大同制藥有限公司

國藥準字Z14020444

H20130797

產后惡露不絕、瘀血腹痛、產后體虛、乳汁不下、子宮復舊不全、子宮內膜炎、盆腔炎、宮頸炎、陰道炎、月經不調、痛經、月經量少、閉經、更年期綜合癥。

激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等，也可用于體外受精術。

熱水沖服，一次2袋，一日2-3次

治療期間密切監測性激素血清水平。1.控釋劑：肌內注射3.75mg/4周，婦女治療期不超過6個月。2.注射劑：開始500(g/次，1次/日，皮下注射，連續7日，然后以每日100μg/次皮下注射維持。3.體外授精術500μg/次/日皮下注射，7-10天后用100μg/次/天。

孕婦忌服，兒童禁用。

對GnRH，GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。妊娠，如有疑問請詢問您的醫生。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦忌服。

產后惡露不絕、瘀血腹痛、產后體虛、乳汁不下、子宮復舊不全、子宮內膜炎、盆腔炎、宮頸炎、陰道炎、月經不調、痛經、月經量少、閉經、更年期綜合癥。

激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等，也可用于體外受精術。

1.收縮子宮：新生化顆粒使DNA含量和子宮利用葡萄糖能力增加，促進子宮蛋白質合成及子宮增生，以促進子宮收縮，從而起到止血并排出瘀血的目的。實驗室研究表明，新生化顆粒能明顯增加大鼠離體子宮的收縮張力、收縮頻率和收縮振幅，且呈劑量依賴性關系。沖洗藥液后，子宮活動仍可恢復到正常狀態。 2.鎮痛：實驗室研究表明，新生化顆粒能明顯減少大鼠扭體次數。 3.抗血小板凝聚及抗血栓作用：新生化顆粒能抑制血小板聚集促進劑(H-SHT)產生。血液流變學表明，新生化顆粒通過降低血漿纖維蛋白原濃度，增加血小板細胞表面電荷，促進細胞解聚，降低血液粘度，達到抗血栓形成的作用。從而使瘀血不易凝固而利于排出。 4.造血和抗貧血作用：新生化顆粒能促進血紅蛋白(Hb)和紅細胞(RBC)的生成。對造血干細胞(CFUS)增值有顯著的刺激作用，并能促進紅系細胞分化。粒單細胞(CFUD)、紅系(BFUE)祖細胞的產率均有明顯升高作用。新生化顆粒同時還能抑制補體(c3b)與紅細胞膜結合，降低補體溶血功能。 5.改善微循環：增加子宮毛細血管流量，促進子宮修復。 6.抗炎：新生化顆粒有很好的抗炎抑菌作用。體外試驗表明，新生化顆粒對痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌和金黃色葡萄球菌均有很好的抑菌作用。

曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動物研究和人體研究表明，初始刺激后，長期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸和卵巢的功能。對動物進行的進一步研究提示另一作用機制：通過降低外周GnRH受體的敏感性產生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林，早期血LH和FSH水平升高，進而血睪酮水平升高;繼續用藥2～3周，血LH和FSH水平降低，進而血睪酮降至去勢水平。同時，治療初期酸性磷酸酶一過性增高。治療可使癥狀有所改善。性早熟在兩性，曲普瑞林均可抑制垂體促性腺激素的分泌亢進，表現為雌二醇或睪酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年齡/骨齡比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起陰道的少量出血，需要使用醋酸甲羥孕酮或環丙孕酮醋酸酯治療。子宮內膜異位癥曲普瑞林持續用藥可抑制雌二醇的分泌，從而使異位的子宮內膜組織處于休息狀態。不孕癥曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑制LH峰值，從而提高卵泡生成的質量，增加卵泡數量。子宮肌瘤研究表明某些子宮肌瘤的體積明顯縮小，在治療第3個月時最明顯。大多數患者在治療第1個月后出現閉經，需糾正因月經過多或子宮出血造成的貧血。動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用與藥品對內分泌系統的藥理特性有關。用藥后40～45天吸收完全。

服用期間忌食生冷、辛辣食物。

男性：前列腺癌治療開始時，極少數病例有單發的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數周應給予密切的醫療監護，尤其對于那些有尿路梗阻和椎骨轉移的患者(參見ldquo;不良反應rdquo;)。同理，對有脊髓壓迫癥狀的患者也應給予密切的醫療監護。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睪酮水平，不應高于1ng/ml。女性：在醫生給患者開藥前，應確認患者沒有懷孕。女性不孕癥對于一些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，當聯合使用促性腺激素時，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯合使用時，不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應。對于某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢反應也不同。誘導排卵應在嚴格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進行：血漿雌激素快速定量和超聲檢查(參見ldquo;不良反應rdquo;)。當卵巢反應過度時，建議停止注射促性腺激素，以終止刺激周期。子宮內膜異位癥和手術前子宮肌瘤的治療每4周定期使用1支，通常引起低促性腺素性閉經。1個月治療后子宮出血屬于異常;應核實血漿雌二醇水平，如果低于50pg/ml，需檢查可能伴有的器質性病變。停止治療后，卵巢功能恢復，最后一次注射后平均58天出現排卵，平均70天后出現第一次月經。應注意在最后一次注射的一個半月之后采取避孕措施。