新生化顆粒

雌二醇屈螺酮片

當歸、益母草、川芎、桃仁、紅花、甘草(炙)、干姜（炭）。

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

同藥集團大同制藥有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字Z14020444

國藥準字J20100055

產(chǎn)后惡露不絕、瘀血腹痛、產(chǎn)后體虛、乳汁不下、子宮復舊不全、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、宮頸炎、陰道炎、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、月經(jīng)量少、閉經(jīng)、更年期綜合癥。

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

熱水沖服，一次2袋，一日2-3次

每個包裝含28天的治療。治療應連續(xù)進行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

孕婦忌服，兒童禁用。

當存在下述任一情況時，不應進行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時，應立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復正常；卟啉??；嚴重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

兒童注意事項： 兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦忌服。

兒童注意事項： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關(guān)臨床資料。動物實驗顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險尚不清楚。目前的流行病學研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項： 對老年人，無特殊劑量建議。

產(chǎn)后惡露不絕、瘀血腹痛、產(chǎn)后體虛、乳汁不下、子宮復舊不全、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎、宮頸炎、陰道炎、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、月經(jīng)量少、閉經(jīng)、更年期綜合癥。

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

1.收縮子宮：新生化顆粒使DNA含量和子宮利用葡萄糖能力增加，促進子宮蛋白質(zhì)合成及子宮增生，以促進子宮收縮，從而起到止血并排出瘀血的目的。實驗室研究表明，新生化顆粒能明顯增加大鼠離體子宮的收縮張力、收縮頻率和收縮振幅，且呈劑量依賴性關(guān)系。沖洗藥液后，子宮活動仍可恢復到正常狀態(tài)。 2.鎮(zhèn)痛：實驗室研究表明，新生化顆粒能明顯減少大鼠扭體次數(shù)。 3.抗血小板凝聚及抗血栓作用：新生化顆粒能抑制血小板聚集促進劑(H-SHT)產(chǎn)生。血液流變學表明，新生化顆粒通過降低血漿纖維蛋白原濃度，增加血小板細胞表面電荷，促進細胞解聚，降低血液粘度，達到抗血栓形成的作用。從而使瘀血不易凝固而利于排出。 4.造血和抗貧血作用：新生化顆粒能促進血紅蛋白(Hb)和紅細胞(RBC)的生成。對造血干細胞(CFUS)增值有顯著的刺激作用，并能促進紅系細胞分化。粒單細胞(CFUD)、紅系(BFUE)祖細胞的產(chǎn)率均有明顯升高作用。新生化顆粒同時還能抑制補體(c3b)與紅細胞膜結(jié)合，降低補體溶血功能。 5.改善微循環(huán)：增加子宮毛細血管流量，促進子宮修復。 6.抗炎：新生化顆粒有很好的抗炎抑菌作用。體外試驗表明，新生化顆粒對痢疾桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌和金黃色葡萄球菌均有很好的抑菌作用。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學性質(zhì)和生物學功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進子宮內(nèi)膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風險，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風險。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實驗研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

服用期間忌食生冷、辛辣食物。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風險進行評定時，應對下列所有情況/風險因素進行考慮。在使用HRT時，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。