血塞通注射液

阿托伐他汀鈣片

三七總皂苷。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z32020419

國藥準(zhǔn)字H19990258

腦血管疾病、冠心病、心絞痛、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾、急性腦梗死、腦卒中后遺癥、短暫性腦缺血發(fā)作。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

肌內(nèi)注射。一次100毫克，一日1～2次；靜脈滴注。一次200～400毫克，以5%～10%葡萄糖注射液250～500毫升稀釋后緩緩滴注，一日1次。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

過敏體質(zhì)者慎用。 孕婦慎用。

下列嚴重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。

腦血管疾病、冠心病、心絞痛、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、突發(fā)性耳聾、急性腦梗死、腦卒中后遺癥、短暫性腦缺血發(fā)作。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

具有抗腦缺血作用。血塞通注射液能改善多發(fā)性腦梗死大鼠的腦水腫，促進腦軟化灶的膠質(zhì)細胞反應(yīng)，加速軟化灶的吸收和機化，可使海馬區(qū)神經(jīng)元病變減輕。對沙土鼠短暫性腦缺血海馬遲發(fā)性神經(jīng)元損傷有一定的保護作用，可降低缺血后腦組織Ca2+含量，減少死亡神經(jīng)元數(shù)量，增加神經(jīng)元密度。 具有抗心肌缺血作用。血塞通粉針劑對異丙腎上腺素誘導(dǎo)的大鼠急性心肌缺血，可減輕大鼠心電圖S-T段下移?靜滴14天治療冠心病心絞痛患者，可使變化的ST-T段恢復(fù)，調(diào)整心電的不均一性。 改善血液流變性作用。血塞通注射液可使冠心病、腦梗塞、Ⅱ型糖尿病、肺心病等癥患者的血液流變學(xué)指標(biāo)改善，全血黏度和血漿黏度降低，血細胞比容和血小板聚集率減少，血沉速度減慢，纖維蛋白原含量減少。 改善微循環(huán)作用。血塞通注射液可使腦梗死患者、原發(fā)性高血壓患者甲襞微循環(huán)形態(tài)積分、流態(tài)積分、半周積分、總體積分降低；可使原發(fā)性高血壓患者袢周滲出明顯減少，管徑縮小，流速增加，紅細胞聚集性下降，袢頂淤張減輕以及管袢清晰度增加，水腫消退。 有降血脂作用。血塞通注射液可降低Ⅱ型糖尿病患者的總膽固醇、甘油三酯，降低冠心病心絞痛、腦梗死患者血清甘油三酯、膽固醇和低密度脂蛋白含量。 有抗自由基損傷作用。血塞通注射液可升高冠心病患者紅細胞超氧化物歧化酶活性，降低血漿丙二醛含量，且可使血清蛋白激酶C和谷草轉(zhuǎn)氨酶含量下降。

過敏體質(zhì)者慎用。 孕婦慎用。 本品不能與其他藥混合滴注。 靜脈滴注時應(yīng)小心，防止?jié)B漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃溫水預(yù)熱，以免除物理性刺激。 使用本品應(yīng)采用一次性輸液器（帶終端濾器）。 用藥期間宜進低鹽、低脂、清淡易消化食品，不要食用辛辣、油膩食物。 用藥期間不要飲酒，吸煙。 多吃水果及富含纖維食物，保持大便通暢。 加強口腔護理，及時清除痰涎，防止阻塞呼吸道。 長期臥床者，保護皮膚，防止發(fā)生褥瘡。 用藥期間，注意休息，避免勞累，保證充足的睡眠。 保持心情舒暢，避免憂思惱怒。 注意天氣變化，防寒保暖。 適當(dāng)運動，但不要過度強烈的體力活動。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。