理大牌舒新膠囊

非處方非醫(yī)保

通用名稱：理大牌舒新膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)食健字G20040962

生產(chǎn)企業(yè)：四川大學(xué)

功能主治：冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓、高血脂、高血糖、心肌缺血、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心房顫動(dòng)、心室顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、心室撲動(dòng)、心房早搏、心室早搏、心房傳導(dǎo)阻滯、心室傳導(dǎo)阻滯、心房顫動(dòng)伴快速心室反應(yīng)、心室顫動(dòng)伴快速心室反應(yīng)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	理大牌舒新膠囊	匹伐他汀鈣片
主要成分		本品活性成份為匹伐他汀鈣，其化學(xué)名稱為 (+)-雙{(3R,5S,6E)-7-[2-環(huán)丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羥基-6-庚酸}單鈣鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C50H46Ca F2N2O8分子量：880.98
生產(chǎn)企業(yè)	四川大學(xué)	華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)食健字G20040962	國(guó)藥準(zhǔn)字H20080737
說(shuō)明
作用與功效	冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓、高血脂、高血糖、心肌缺血、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心房顫動(dòng)、心室顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、心室撲動(dòng)、心房早搏、心室早搏、心房傳導(dǎo)阻滯、心室傳導(dǎo)阻滯、心房顫動(dòng)伴快速心室反應(yīng)、心室顫動(dòng)伴快速心室反應(yīng)。	用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
用法用量	每日2次，每次2粒	通常，成人一日 1 次，晚飯后口服匹伐他汀鈣 1～2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量，在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為 4mg。注意事項(xiàng)： 1、肝病患者給藥時(shí)，初始給藥量為每日 1mg，最大給藥量為每日 2mg。（參照【注意事項(xiàng)】中慎重給藥、【藥代動(dòng)力學(xué)】） 2、由于隨著匹伐他汀鈣給藥量（血藥濃度）的增加，會(huì)有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生，因此增量至 4mg 時(shí)，要充分注意 CK（CPK）升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無(wú)力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。（國(guó)外臨床試驗(yàn)中 8mg 以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止。）
副作用	服用該藥物可能導(dǎo)致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉或便秘；部分患者可能出現(xiàn)頭痛、頭暈；極少數(shù)情況下，可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹或瘙癢。如出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，應(yīng)立即就醫(yī)。	包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例（18.8%），主要是 -GTP升高、CK（CPK）升高、血清 ALT（GPT）、血清 AST（GOT）升高等。日本上市后的安全性監(jiān)測(cè)中 20002 例中有 1210 例（6.0%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)（第 5 次安全性定期報(bào)告）。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng) （1）橫紋肌溶解癥（發(fā)生率不明）：可能會(huì)出現(xiàn)以肌肉痛、乏力感、CK（CPK）升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥。伴隨橫紋肌溶解癥的發(fā)生，可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重的腎功能障礙，出現(xiàn)這種情況時(shí)，應(yīng)停止給藥。（2）肌病（發(fā)生率不明）：可能會(huì)出現(xiàn)肌病，所以如出現(xiàn)廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK（CPK）升高時(shí)須停止給藥。（3）肝功能障礙、黃疸：可能會(huì)出現(xiàn)伴隨 ALT（GPT）、AST（GOT）顯著升高的肝功能障礙、黃疸，所以應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥，進(jìn)行妥善處理。（4）血小板減少（發(fā)生率不明）：可能會(huì)出現(xiàn)血小板減少，所以應(yīng)注意進(jìn)行血液檢查，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥，進(jìn)行妥善處理。 2、其他不良反應(yīng)（日本資料）（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）發(fā)生頻率根據(jù)日本批準(zhǔn)時(shí)及
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：）2、以下患者原則上禁止給藥，但如有必要可慎重給藥腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者，只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況（易引起橫紋肌溶解癥）。（參照【藥物相互作用】）【注意事項(xiàng)】1、慎重給藥（以下患者需慎重給藥）（1）肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者（本藥物主要分布和作用于肝臟，有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外，對(duì)酒精中毒者，有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告。）。（2）腎病患者或有既往史的患者（橫紋肌溶解癥的報(bào)告病例大多是有腎功能障礙的患者，另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。）。（3）正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等），煙酸的患者（易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥）。（參照【藥物相互作用】項(xiàng)）（4）甲狀腺機(jī)能低下癥患者、遺傳性肌疾病（肌營(yíng)養(yǎng)障礙等）或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者（有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告）。（5）老年患者（參照【老年用藥】）。2、重要的基本注意事項(xiàng)在使用本藥的情況下以下幾點(diǎn)要充分注意。（1）使用本藥前，首先采用治療高脂血癥的基本療法――食物療法，以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險(xiǎn)因素和進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)療法。（2）
成分	冠心病、心絞痛、心律失常、高血壓、高血脂、高血糖、心肌缺血、心力衰竭、心肌梗死、心源性休克、心房顫動(dòng)、心室顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、心室撲動(dòng)、心房早搏、心室早搏、心房傳導(dǎo)阻滯、心室傳導(dǎo)阻滯、心房顫動(dòng)伴快速心室反應(yīng)、心室顫動(dòng)伴快速心室反應(yīng)。	用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
藥理作用
注意事項(xiàng)	服用該藥物可能導(dǎo)致輕微的胃腸道不適，如惡心、腹瀉或便秘；部分患者可能出現(xiàn)頭痛、頭暈；極少數(shù)情況下，可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹或瘙癢。如出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，應(yīng)立即就醫(yī)。	1、慎重給藥（以下患者需慎重給藥）（1）肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者（本藥物主要分布和作用于肝臟，有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外，對(duì)酒精中毒者，有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告。）。（2）腎病患者或有既往史的患者（橫紋肌溶解癥的報(bào)告病例大多是有腎功能障礙的患者，另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。）。（3）正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等），煙酸的患者（易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥）。（參照