肝達康片

恩替卡韋分散片

北柴胡（醋炙），白芍（醋炙），當歸（酒炙），茜草白術（麩炒），茯苓,鱉甲（醋炙），湘曲黨參，白茅根，枳實（麩炒），青皮（麩炒），砂仁，地龍（炒），甘草。

本品主要成份為：恩替卡韋。

國藥集團德眾（佛山）藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字Z10940056

國藥準字H20100019

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝、藥物性肝損傷、自身免疫性肝病。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服。一次8～10片，一日3次，一個月為1療程。可連續使用3個療程。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

尚不明確。

對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。

慢性乙型肝炎、肝炎后肝硬化、酒精性肝病、脂肪肝、藥物性肝損傷、自身免疫性肝病。

本品適用于病毒復制活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

孕婦慎用。

　　腎功能不全的患者肌酐清除率