消渴清顆粒

鹽酸吡格列酮膠囊

知母、蒼術(shù)、黃連、蒲黃、地錦草。

本品主要成份為鹽酸吡格列酮 化學(xué)名為(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽 分子式：C19H20N2O3S·HCl 分子量：392.90

天士力制藥集團(tuán)股份有限公司

東藥集團(tuán)沈陽(yáng)施德藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080034

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050838

糖尿病、口渴多飲、多尿、多食、乏力、消瘦。

2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。

溫開(kāi)水沖服。一次1袋，一日3次。療程8周。

起始劑量15或30mg，最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時(shí)，本品初始劑量可為１片或２片，每日一次。磺脲類藥物劑量可維持不變，當(dāng)發(fā)生低血糖時(shí)，應(yīng)減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯(lián)合使用時(shí)，本品的初始劑量可為１片或２片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無(wú)需降低劑量也不會(huì)引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時(shí)，本品的初始劑量可為１片或２片，胰島素劑量可維持不變，當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時(shí)，可降低胰島素用量10%-25%，根據(jù)個(gè)體情況進(jìn)行調(diào)整。

　　孕婦禁用;有出血傾向者慎用;肝、腎功能不全者慎用。

對(duì)本品或制劑成分過(guò)敏的患者禁作。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不確定。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 只有當(dāng)對(duì)胎兒潛在的好處超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才應(yīng)在孕期使用鹽酸吡格列酮。因?yàn)楝F(xiàn)有數(shù)據(jù)強(qiáng)烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關(guān)，大部分專家建議，懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因?yàn)樵S多藥物可分泌入乳汁，母乳喂養(yǎng)的婦女不應(yīng)使用鹽酸吡格列酮。 老人注意事項(xiàng)： 在安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無(wú)顯著差別。

糖尿病、口渴多飲、多尿、多食、乏力、消瘦。

2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。

動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明，本品可降低正常小鼠的空腹血糖值，可提高正常小鼠對(duì)葡萄糖的糖耐量能力;長(zhǎng)期給藥后對(duì)四氧嘧啶所致糖尿病小鼠的血糖值有一定降低作用;預(yù)防給藥對(duì)腎上腺素所致小鼠血糖升高有一定降低作用;能降低鏈脲霉素致糖尿病大鼠血清的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇含量，增加血清高密度脂蛋白膽固醇含量，并能降低其全血粘度、血漿粘度，并可使其耳廓微循環(huán)的血流速度加快;可使高分子右旋糖酐致微循環(huán)障礙家兔眼球結(jié)膜微循環(huán)血流速度加快。

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過(guò)氧化物酶體增殖體激活受體γ(PPARγ)的激動(dòng)劑，通過(guò)提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機(jī)理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調(diào)節(jié)胰島素應(yīng)答基因的轉(zhuǎn)錄，控制血糖的生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用。

服藥期間定期檢測(cè)血糖、肝腎功能。

1.本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2.對(duì)有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導(dǎo)致重新排卵。