天菊腦安膠囊

苯甲酸利扎曲普坦膠囊

川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝。

苯甲酸利扎曲普坦。

葵花藥業(yè)集團(tuán)(重慶)有限公司

四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030045

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060352

平肝熄風(fēng)、活血化瘀、通絡(luò)止痛；主治肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、瘀血阻絡(luò)所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

用于成人有或無(wú)先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

口服。每次5粒，一日3次。

口服給藥，一次5—10mg（1—2粒），每次用藥的時(shí)間間隔至少為2小時(shí)，一日最高劑量不得超過(guò)30mg（6粒）。或遵醫(yī)囑。

妊娠及哺乳期婦女禁用。

1禁用于局部缺血性心臟并（如：心絞痛、心肌梗死或有記錄的無(wú)癥狀缺血）的患者。 2禁用于有缺血性心臟病、冠狀動(dòng)脈痙攣（包括Prinzmetal變異型狹心癥或其他隱性心血管疾病等）癥狀、體征的患者。 3因本品能升高血壓，故不易控制血壓的高血壓患者禁用。 4禁用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。 5禁止同時(shí)服用MAO抑制劑，禁止在停服MAO抑制劑兩周內(nèi)服用本品。 6對(duì)本品或任一活性成分過(guò)敏者禁用。 7在服用本品治療的24小時(shí)內(nèi)，禁止服用其他5HT1激動(dòng)劑，含有麥角胺或麥角類(lèi)藥物如雙氫麥角胺、美西麥角等。

兒童注意事項(xiàng)： 本品用藥的安全性和有效性在兒科尚未明確，因此年齡在18歲以下的病人不推薦使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 由于對(duì)妊娠女性中沒(méi)有充分的控制很好的研究，所以只有對(duì)胎兒的利大于弊時(shí)才可以使用；藥物是否會(huì)在母乳中分泌尚不明確，哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。 老人注意事項(xiàng)： 本品在老年人(≥65歲)體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)與成年人相似，但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛，本品在這類(lèi)病人中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)是有限的；本品在治療老年性自主神經(jīng)痛方面(多半是男性患者)的安全性、有效性沒(méi)有確定。因此老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。

平肝熄風(fēng)、活血化瘀、通絡(luò)止痛；主治肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、瘀血阻絡(luò)所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

用于成人有或無(wú)先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛。不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

[臨床試驗(yàn)]本品于1993年經(jīng)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)425例臨床試驗(yàn)。[藥理毒理]本品可提高小鼠熱痛閾值和大鼠壓痛閾值，減少因醋酸所致的鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，減少小鼠自主活動(dòng)次數(shù)并能延長(zhǎng)閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，增加貓腦血流量，降低血壓和全血粘度，改善小鼠耳廓微循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)給藥3次，每次給小鼠灌胃天菊腦安膠囊0.4ml/10g，間隔6小時(shí)，總體積2.4ml/20g，總生藥量為324g/kg，觀察7日，無(wú)死亡發(fā)生，動(dòng)物飲食正常，體重增加，毛色光亮，活動(dòng)自如，未見(jiàn)其它異常表現(xiàn)，無(wú)急性毒性反應(yīng)；通過(guò)每日一次給大鼠灌胃天菊腦安膠囊10g/kg和5g/kg，連續(xù)70天，經(jīng)一般活動(dòng)行為觀察和血象、生化、肝腎功能及病理組織學(xué)檢查未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。

藥理作用 利扎曲普坦對(duì)克隆人5-HT1B和5-HT1D具有高度的親和力。對(duì)其它5-HT1受體和5-HT7受體親和力較低，對(duì)5-HT2.5-HT3.腎上腺素、DA、組胺、膽堿或BZ受體無(wú)明顯活性。利扎曲普坦激動(dòng)偏頭痛發(fā)作時(shí)擴(kuò)張的腦外、顱內(nèi)血管以及三叉神經(jīng)末梢上的5-HT1B／1D，導(dǎo)致顱內(nèi)血管收縮，抑制三叉神經(jīng)疼痛通路中神經(jīng)肽的釋放和傳遞，而發(fā)揮其治療偏頭痛作用。

1忌煙、酒及辛辣食物。2高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應(yīng)去醫(yī)院就診。3有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5服藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.只用于治療確診的偏頭痛。 2.與5-HT1激動(dòng)劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，已有報(bào)道利扎曲普坦給藥幾小時(shí)后發(fā)生嚴(yán)重心臟病意外，包括急性心肌梗死。另外有報(bào)道其它的5-HT1激動(dòng)劑給藥后的幾小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)危及生命的心律紊亂及死亡。因偏頭痛患者使用5-HT1激動(dòng)劑的范圍，這些事件的發(fā)病率已顯著降低，但仍應(yīng)注意。本品禁用于未確診的冠狀動(dòng)脈疾病（CAD）患者。 3.對(duì)于間斷的長(zhǎng)期使用本品及存在冠狀動(dòng)脈疾?。–AD）先兆等危險(xiǎn)因素的病人，當(dāng)需要使用本品時(shí)，推薦進(jìn)行周期性間斷性的心血管系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 4.病人若患有影響藥物吸收、代謝或排泄