天菊腦安膠囊

鹽酸氟西汀腸溶片

川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝。

本品主要成份為:鹽酸氟西汀，其化學名稱為N-甲基-3-(對-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺鹽酸鹽。

葵花藥業(yè)集團(重慶)有限公司

常州四藥制藥有限公司

國藥準字Z20030045

國藥準字H20061062

平肝熄風、活血化瘀、通絡止痛；主治肝風內(nèi)動、瘀血阻絡所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

口服。每次5粒，一日3次。

僅用于成人口服。急性期建議使用氟西汀普通片，待抑郁癥狀緩解4周以上后，使用本品。成人推薦劑量為每周口服一次氟西汀腸溶片一片(不可咀嚼)。推薦每周固定某一天早晨飯后服用。由于氟西汀從體內(nèi)清除較慢，由服用每日一次20mg氟西汀普通片轉為服用本品時，需間隔7天(從停用普通片時計算)。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個月。對于肝腎功能受損患者、老年患者、或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用藥物的患者，需考慮減少劑量。如果患者顯示任何其他的不良反應，應咨詢有經(jīng)

妊娠及哺乳期婦女禁用。

對氟西汀或本品輔料成份過敏患者禁用。單胺氧化酶抑制劑(MAOI):有報告在接受選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)治療的患者同時合并單胺氧化酶抑制劑，以及近期終止SSRI治療轉而開始單胺氧化酶抑制劑治療的患者中間出現(xiàn)嚴重的、有時甚至是致命的反應。應在停用MAOI治療2周后，方可開始氟西汀治療。有些病例可表現(xiàn)出類似5－羥色胺綜合癥(類似神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥并可能被作出如此診斷)的特點。賽庚啶或丹曲林可能會對此類病人的治療有益。合用MAOI的患者出現(xiàn)的反應包括:高熱、僵硬、肌陣攣、自主神

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

平肝熄風、活血化瘀、通絡止痛；主治肝風內(nèi)動、瘀血阻絡所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

本品適用于抑郁癥緩解期，用于鞏固期治療和維持期治療。

[臨床試驗]本品于1993年經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部藥政管理局批準進行過425例臨床試驗。[藥理毒理]本品可提高小鼠熱痛閾值和大鼠壓痛閾值，減少因醋酸所致的鼠扭體反應次數(shù)，減少小鼠自主活動次數(shù)并能延長閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠時間，增加貓腦血流量，降低血壓和全血粘度，改善小鼠耳廓微循環(huán)。24小時內(nèi)給藥3次，每次給小鼠灌胃天菊腦安膠囊0.4ml/10g，間隔6小時，總體積2.4ml/20g，總生藥量為324g/kg，觀察7日，無死亡發(fā)生，動物飲食正常，體重增加，毛色光亮，活動自如，未見其它異常表現(xiàn)，無急性毒性反應；通過每日一次給大鼠灌胃天菊腦安膠囊10g/kg和5g/kg，連續(xù)70天，經(jīng)一般活動行為觀察和血象、生化、肝腎功能及病理組織學檢查未見明顯毒性反應。

氟西汀具有抗抑郁作用，推測與其抑制中樞神經(jīng)元5-HT再攝取有關。動物試驗結果顯示，氟西汀抑制5-HT再攝取的作用強于去甲腎上腺素。在臨床相關劑量下，氟西汀可抑制人血小板對5-HT的再攝取。經(jīng)典的三環(huán)類抗抑郁藥物的抗膽堿能、鎮(zhèn)靜、及對心血管系統(tǒng)的作用與其對毒蕈堿能、組胺能及α1-腎上腺素能受體的拮抗作用有關。體外受體結合試驗顯示，氟西汀與腦組織上的上述受體及其他膜受體的結合力明顯弱于三環(huán)類抗抑郁藥。

1忌煙、酒及辛辣食物。2高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應去醫(yī)院就診。3有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。4兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。5服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9請將本品放在兒童不能接觸的地方。10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

警告皮疹和過敏反應：皮疹、過敏反應和進一步的全身反應，有時非常嚴重（包括皮膚、腎臟、肝臟和肺）。如果出現(xiàn)皮疹或其它可能的過敏現(xiàn)象而不能確定病因時，應停用氟西汀。注意抽搐發(fā)作：抗抑郁藥可能增加抽搐發(fā)作的風險。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于既往有抽搐發(fā)作史的患者。患者發(fā)生抽搐發(fā)作或抽搐發(fā)作頻率增加，應立即停藥。氟西汀應避免用于不穩(wěn)定性抽搐發(fā)作/癲癇患者，如用于癲癇穩(wěn)定患者，應加強監(jiān)查。躁狂癥：抗抑郁藥應慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，一