天菊腦安膠囊

馬來酸氟伏沙明片

川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝。

馬來酸氟伏沙明。

葵花藥業集團(重慶)有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字Z20030045

國藥準字H20058921

平肝熄風、活血化瘀、通絡止痛；主治肝風內動、瘀血阻絡所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

口服。每次5粒，一日3次。

口服 抑郁癥 推薦起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

妊娠及哺乳期婦女禁用。

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應是惡心，有時伴嘔吐。服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應報告有： 中樞神經系統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫； 消化系統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適； 皮膚-多汗； 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報道有低鈉血癥，停用馬來酸氟伏沙明，此情況逆轉。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病：見

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物繁殖實驗未發現高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料，所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：老年人常規用量與年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。

平肝熄風、活血化瘀、通絡止痛；主治肝風內動、瘀血阻絡所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

[臨床試驗]本品于1993年經中華人民共和國衛生部藥政管理局批準進行過425例臨床試驗。[藥理毒理]本品可提高小鼠熱痛閾值和大鼠壓痛閾值，減少因醋酸所致的鼠扭體反應次數，減少小鼠自主活動次數并能延長閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠時間，增加貓腦血流量，降低血壓和全血粘度，改善小鼠耳廓微循環。24小時內給藥3次，每次給小鼠灌胃天菊腦安膠囊0.4ml/10g，間隔6小時，總體積2.4ml/20g，總生藥量為324g/kg，觀察7日，無死亡發生，動物飲食正常，體重增加，毛色光亮，活動自如，未見其它異常表現，無急性毒性反應；通過每日一次給大鼠灌胃天菊腦安膠囊10g/kg和5g/kg，連續70天，經一般活動行為觀察和血象、生化、肝腎功能及病理組織學檢查未見明顯毒性反應。

馬來酸氟伏沙明是作用于腦神經細胞的5-羥色胺再攝取抑制劑，對非腎上腺素過程影響很小，同時受體結合實驗表明，馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

1忌煙、酒及辛辣食物。2高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應去醫院就診。3有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。5服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7本品性狀發生改變時禁止使用。8兒童必須在成人監護下使用。9請將本品放在兒童不能接觸的地方。10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1、抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續出現。 2、對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低并密切監控。偶見無已知肝功異常的患者服藥后出現肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現此情況，應立即停藥。 3、動物實驗未發現本品可引發驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發生應立即停用本品。 4、有報告應用5-羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。 6、對駕駛和操作機器能力的影響：健康志愿者，每天服用本品3片，對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明，用藥后可能會出現困倦，駕駛與操作機器者應注意。