天菊腦安膠囊

利培酮片

川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝。

本品活性成份為利培酮。

葵花藥業(yè)集團(tuán)(重慶)有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20030045

國藥準(zhǔn)字H20052330

平肝熄風(fēng)、活血化瘀、通絡(luò)止痛；主治肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、瘀血阻絡(luò)所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

口服。每次5粒，一日3次。

由使用其它抗精神病藥物改用本品者：開始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患者...

妊娠及哺乳期婦女禁用。

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見的不良反應(yīng)有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應(yīng)。 3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運(yùn)動(dòng)遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會(huì)出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動(dòng)過速或高血壓的癥狀。 5.會(huì)出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。 6.在國外臨床研究中，報(bào)道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者（平均年齡85歲）的腦血管不良事件，如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作，包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑 7. 具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時(shí)可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)增大，需注意。 8.偶爾會(huì)由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。 9.會(huì)引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關(guān)癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。 10.偶見遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、惡性癥狀群、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。 11.有輕度中性

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的風(fēng)險(xiǎn)，懷孕婦女仍不應(yīng)該服用本品。本品是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，利培酮和羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應(yīng)9-哺乳。 兒童用藥：對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經(jīng)驗(yàn)。?? ? 老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據(jù)個(gè)體需要，劑量逐漸增加到一日2次，一次1-2mg。劑量調(diào)整間隔應(yīng)不少于1周，劑量增減的幅度為每日二次，

平肝熄風(fēng)、活血化瘀、通絡(luò)止痛；主治肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)、瘀血阻絡(luò)所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。

[臨床試驗(yàn)]本品于1993年經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)進(jìn)行過425例臨床試驗(yàn)。[藥理毒理]本品可提高小鼠熱痛閾值和大鼠壓痛閾值，減少因醋酸所致的鼠扭體反應(yīng)次數(shù)，減少小鼠自主活動(dòng)次數(shù)并能延長閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，增加貓腦血流量，降低血壓和全血粘度，改善小鼠耳廓微循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)給藥3次，每次給小鼠灌胃天菊腦安膠囊0.4ml/10g，間隔6小時(shí)，總體積2.4ml/20g，總生藥量為324g/kg，觀察7日，無死亡發(fā)生，動(dòng)物飲食正常，體重增加，毛色光亮，活動(dòng)自如，未見其它異常表現(xiàn)，無急性毒性反應(yīng)；通過每日一次給大鼠灌胃天菊腦安膠囊10g/kg和5g/kg，連續(xù)70天，經(jīng)一般活動(dòng)行為觀察和血象、生化、肝腎功能及病理組織學(xué)檢查未見明顯毒性反應(yīng)。

詳見說明書。

1忌煙、酒及辛辣食物。2高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應(yīng)去醫(yī)院就診。3有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。6對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9請將本品放在兒童不能接觸的地方。10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、傳導(dǎo)異常、脫水、失血及腦血管病變）的人應(yīng)慎用，從小劑量開始并應(yīng)逐漸增加劑量。 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時(shí)會(huì)發(fā)生（體位性）低血壓，此時(shí)則應(yīng)考慮減量。 3.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似，引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意運(yùn)動(dòng)，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，應(yīng)停止服用所有的抗精神病藥。 4.已有報(bào)道指出，服用經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)出現(xiàn)惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識(shí)改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時(shí)應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。 5.患有帕金森氏綜合癥的病人應(yīng)慎用本品，因?yàn)樵诶碚撋显撍帟?huì)引起此病的惡化。 6.經(jīng)典的抗精神病藥會(huì)降低癲癇的發(fā)作閾值，故患有癲癇的病人仍應(yīng)慎用本品。 7.服用本品的患者應(yīng)避免進(jìn)食過多，以免發(fā)胖。 8.鑒于本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用，在與其它作用于中樞的藥物同時(shí)服用時(shí)應(yīng)慎重。 9.本品對需要警覺性的活動(dòng)有影響。因此，在了解到患者對該藥的敏感性前，建議患者不應(yīng)駕駛汽車或操作機(jī)器。