天菊腦安膠囊

草酸艾司西酞普蘭片

川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝。

草酸艾司西酞普蘭。

葵花藥業集團(重慶)有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字Z20030045

國藥準字H20103548

平肝熄風、活血化瘀、通絡止痛；主治肝風內動、瘀血阻絡所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

用于治療抑郁癥。

口服。每次5粒，一日3次。

用法：口服，可以與食物同服。用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后，應持續治療至少6個月以鞏固療效。

妊娠及哺乳期婦女禁用。

對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑制劑（MAOI）合用。

平肝熄風、活血化瘀、通絡止痛；主治肝風內動、瘀血阻絡所致的頭痛、眩暈、失眠、健忘。

用于治療抑郁癥。

[臨床試驗]本品于1993年經中華人民共和國衛生部藥政管理局批準進行過425例臨床試驗。[藥理毒理]本品可提高小鼠熱痛閾值和大鼠壓痛閾值，減少因醋酸所致的鼠扭體反應次數，減少小鼠自主活動次數并能延長閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠時間，增加貓腦血流量，降低血壓和全血粘度，改善小鼠耳廓微循環。24小時內給藥3次，每次給小鼠灌胃天菊腦安膠囊0.4ml/10g，間隔6小時，總體積2.4ml/20g，總生藥量為324g/kg，觀察7日，無死亡發生，動物飲食正常，體重增加，毛色光亮，活動自如，未見其它異常表現，無急性毒性反應；通過每日一次給大鼠灌胃天菊腦安膠囊10g/kg和5g/kg，連續70天，經一般活動行為觀察和血象、生化、肝腎功能及病理組織學檢查未見明顯毒性反應。

國外文獻報道，不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療后不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。長期使用SSRI類藥物治療突然停藥后，有些患者會出現撤藥反應，盡管停止治療后可能發生撤藥反應，現有的臨床前和臨床證據都沒有顯示SSRI類藥物可以導致依賴。對草酸艾司西酞普蘭片的撤藥反應還沒有進行系統評價，已經觀察到西酞普蘭的撤藥反應，表現為：頭暈、頭痛和惡心、大部分表現輕微，而且是自限性。下列為SSRI類藥物的不良反應：心血管系統---體位性低血壓；代謝和營養---低鈉血癥，抗利尿激素分泌異常；眼部---視覺異常；胃腸道系統---惡心、嘔吐、口干、腹瀉、食欲缺乏；全身癥狀---失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應；肝膽系統---肝臟功能檢查異常；肌肉骨骼系統---關節痛和肌痛；神經系統---癲癇發作、震顫、運動障礙、5-羥色胺綜合癥；神病性障礙---幻覺、躁狂、意識混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發作、神經質；腎臟和泌尿系統---尿潴留；生殖系統---溢乳，性功能方面包括：陽痿、射精障礙、性快感缺失；皮膚---皮疹、瘀斑、瘙癢、血管性水腫和多汗。

1忌煙、酒及辛辣食物。2高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應去醫院就診。3有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。5服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7本品性狀發生改變時禁止使用。8兒童必須在成人監護下使用。9請將本品放在兒童不能接觸的地方。10如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

由于缺乏足夠的臨床資料，因此18歲以下兒童或青少年建議不要適用。下列的特殊警告和慎用適用于各種SSRI類藥物。矛盾性焦慮：一些驚恐障礙患者在接受抗抑郁藥物治療初期，可能會加重焦慮癥狀，這種矛盾性反應通常在持續治療兩周后會逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。癲癇發作：出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用于不穩定的癲癇發作患者，應該對已經得到控制的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加，應該停用SSRI類藥物。躁狂：SSRI類藥物應慎用于有躁狂或輕躁狂發作史的