羧甲司坦片

匹多莫德顆粒

本品每片含主要成份羧甲司坦250毫克。輔料為淀粉、糊精、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

天津金世制藥有限公司

國藥準字H44023211

國藥準字H20030225

用于慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病（COPD）、支氣管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困難等患者。也可用于小兒非化膿性中耳炎，有一定的預防耳聾效果。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

口服：成年人每次1片，一日三次；兒童按體重一次10mg/kg，一日3次，或遵醫(yī)囑。

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

消化道潰瘍活動期患者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

用于慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺病（COPD）、支氣管哮喘等疾病引起的痰粘稠，咳痰困難等患者。也可用于小兒非化膿性中耳炎，有一定的預防耳聾效果。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1.有消化道潰瘍病史者慎用。2.避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個月內(nèi)婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。