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非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸文拉法辛緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20070269

生產(chǎn)企業(yè): 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

功能主治:本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸文拉法辛緩釋片
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甲磺酸齊拉西酮注射液
甲磺酸齊拉西酮注射液
主要成分

本品主要成份:鹽酸文拉法辛.

本品主要成份為:甲磺酸齊拉西酮,其化學(xué)名稱為:5-[2-[4-(1,2-苯并異噻唑-3-基)-1-哌嗪基]-乙基]-6-氯-1,3-二氫-吲哚-2-酮甲磺酸鹽

生產(chǎn)企業(yè)

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20070269

國藥準(zhǔn)字H20060346

說明
作用與功效

本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

用法用量

文拉法辛緩釋片應(yīng)該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用,每日一次,用水送服...

肌肉注射:推薦劑量為每日10-20mg,最大劑量為每日40mg;如果每次注射10mg(一支),可每隔2小時注射一次;如果每次注射20mg(二支),可每隔4小時注射一次。尚未研究連續(xù)肌肉注射3天以上的療效和安全性,如需長期治療,應(yīng)盡快改用口服鹽酸齊拉西酮片。由于沒有評價精神病患者口服齊拉西酮后再肌注齊拉西酮的安全性,不推薦患者既口服又肌注齊拉西酮。老年患者、肝功能或者腎功能損傷患者肌肉注射齊拉西酮的安全性尚未進(jìn)行系統(tǒng)評價。腎功能損傷患者宜慎用。但不需根據(jù)性別和種族調(diào)整劑量。

副作用

詳見說明書。

1QT間期延長齊拉西酮劑量依賴性延長QT間期,并且已經(jīng)證實一些延長QT間期的藥物與致死性心律不齊有關(guān)。具有QT間期延長病史的患者(包括先天性長QT間期綜合征)、近期出現(xiàn)急性心肌梗塞的患者和非代償性心衰的患者禁用齊拉西酮。齊拉西酮禁忌與在藥效學(xué)方面能夠延長QT間期的藥物、或者在處方信息中禁忌用于QTc間期延長患者的藥物、以及有黑框警告慎重用于QTc間期延長患者的藥物合用。齊拉西酮不應(yīng)與多非利特、索他洛爾、奎尼丁、其他Ia和III類抗心律失常藥、美索達(dá)嗪、硫利達(dá)嗪、氯丙嗪、氟派

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:在對兒童(尤其是抑郁癥患者)進(jìn)行的臨床研究中,有關(guān)敵意,尤其是重性抑郁病人,和自殺相關(guān)不良事件(如自殺觀念和自傷)的報告增多。 任何人考慮給兒童和青少年使用鹽酸文拉法辛緩釋片時必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險。 盡管尚無研究直接評估鹽酸文拉法辛緩釋片對兒童和青少年生長、發(fā)育和成熟的影響,但先前的研究提示鹽酸文拉法辛緩釋制劑可能對身高和體重帶來負(fù)面的影響(見[注意事項]-身高和體重的改變)。當(dāng)決定給兒童患者使用鹽酸文拉法辛緩釋片,尤其是長期用藥時,建議定期監(jiān)測身高和體

兒童注意事項: 兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評估。 妊娠與哺乳期注意事項: 只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對胎兒的潛在風(fēng)險時,齊拉西酮才可用于妊娠女性。 目前尚不清楚齊拉西酮是否分泌入母乳中,服用齊拉西酮的婦女不應(yīng)哺乳。

成分

本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。

本品適用于治療精神分裂癥患者急性激越癥狀。

藥理作用

詳見說明書。

齊拉西酮是一種非典型抗精神病藥,其結(jié)構(gòu)與吩噻嗪類或丁酰苯類抗精神病藥物不同。體外研究顯示,齊拉西酮對多巴胺D2、D3、5-羥色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、H1-腎上腺素能受體具有較高的親和力,對組胺H1受體具有中等親和力,對包括M膽堿能受體在內(nèi)的其他受試受體/結(jié)合位點未見親和力。齊拉西酮對D2、5HT2A、5HT1D受體具有拮抗作用,對5HT1A受體具有激動作用。齊拉西酮能抑制突觸對5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取。與其他抗精神分裂癥藥物一致,齊拉西酮的作用機(jī)制不明確。研究

注意事項

詳見說明書。

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比,與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神病(見警示語)。2.齊拉西酮治療引起QTc延長,比四種對照藥物(利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇)對QTc的影響長約9-14毫秒,但是比硫利噠嗪約短14毫秒。一些能延長QT/QTc間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(torsadedepointes)的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc間期延長與尖端扭轉(zhuǎn)

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