酪酸梭菌活菌片

蘭索拉唑口崩片

本品每片(350mg)含主要成份酪酸梭菌活菌(酪酸梭狀芽孢桿菌MIYAIRI588)20毫克。輔料為乳糖，沉淀碳酸鈣，白糖，淀粉和滑石粉。

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

日本米雅利桑制藥株式會(huì)社

天津武田藥品有限公司

S20140080

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120042

口服，成人，一次2片，一天3次；兒童，一次1片，一天2－3次。用溫開水送服。急性腹瀉，療程3~7天；慢性腹瀉，療程14~21天。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

口服，成人，一次2片，一天3次；兒童，一次1片，一天2－3次。用溫開水送服。急性腹瀉，療程3~7天；慢性腹瀉，療程14~21天。

服藥時(shí)可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤(rùn)并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

對(duì)微生態(tài)制劑有過(guò)敏史者禁用。

本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2295例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調(diào)查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復(fù)檢結(jié)束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準(zhǔn)前在日本的430倒患者和國(guó)外548例患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，分別出現(xiàn)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常在內(nèi)的不良反應(yīng)分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調(diào)查及其它自發(fā)報(bào)告等觀察到的不良反應(yīng)。 重要的臨床不良反應(yīng)：過(guò)敏反應(yīng)（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等的嚴(yán)重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過(guò)危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項(xiàng)大鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯(lián)合用藥，隨著對(duì)母鼠毒性作用的增強(qiáng)，對(duì)胎鼠發(fā)育的抑制作用同樣增強(qiáng)。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）報(bào)道蘭索拉唑可以轉(zhuǎn)移至母乳中。] 兒童用藥：對(duì)兒童用

口服，成人，一次2片，一天3次；兒童，一次1片，一天2－3次。用溫開水送服。急性腹瀉，療程3~7天；慢性腹瀉，療程14~21天。

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

對(duì)基礎(chǔ)胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時(shí)。對(duì)胃蛋白酶有輕中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。對(duì)幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對(duì)Hp無(wú)根除作用，但與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高Hp的根除率。（其他內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

1.米雅為活菌制劑，切勿將米雅置于高溫處。2.因米雅對(duì)氨芐青霉素等敏感，勿與此類抗菌藥同時(shí)服用。3.服藥3天后癥狀無(wú)改善或加重應(yīng)去看醫(yī)生。4.孕婦及哺乳期婦女請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下服用。5.當(dāng)米雅性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

詳見說(shuō)明書。