屈螺酮炔雌醇片

雙氯芬酸鈉腸溶片

本品為復(fù)方制劑，每片含屈螺酮3毫克和炔雌醇0.03毫克。輔料為：一水乳糖、玉米淀粉、預(yù)膠化玉米淀粉、聚維酮K25、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦、氧化鐵水合物。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱為：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。 分子式：C14H10CI2NNaO2 分子量：318.13

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北京諾華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20170317

國藥準(zhǔn)字H11021640

女性避孕。

①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

如果服用正確，復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1％。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會上升。在月經(jīng)來潮的第1天開始服藥。也可以在第2-5天開始，但建議您在第一個服藥周期(即服用第一盒藥）的最初7天內(nèi)，同時加用屏障避孕法。按照包裝所標(biāo)明的順序，每天大約在同一時間服一片本品，連續(xù)21天。隨后停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一盒。本品特殊用法用量見【注意事項】5。

1?成人常用量：①關(guān)節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。 2?小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

有下述任一情況者禁用復(fù)方口服孕藥(包括本品)；在使用復(fù)方口服遇孕藥過程中，如果第一次出現(xiàn)以下任一情況，應(yīng)立即停止使用：患有靜脈血栓疾病(深靜脈血栓、肺栓塞)或有既往病史。動脈血栓疾病(腦血管意外、心肌梗塞)、栓塞前驅(qū)癥狀(如心蛟痛和短暫性腦缺血發(fā)作)或有往病史。已如具有靜脈或動脈血栓形成向，如活化蛋白C(APC)抵抗、抗凝血川缺乏癥、蛋白C缺乏癥、蛋白S缺乏癥、高同型半胱氨酸血癥和抗磷脂抗體。存在一種嚴(yán)重的或多種靜脈或動脈血栓栓塞的危險因素(見【注意事項】)。伴血管損害的糖尿病。嚴(yán)重高血壓。嚴(yán)重脂蛋白異常血癥。既往有嚴(yán)重的或經(jīng)常性偏頭痛伴隨局部神經(jīng)癥狀(見【注意事項】)?；加信c嚴(yán)重高甘油三酯血癥有關(guān)的胰腺炎或有既往病史。有或曾有嚴(yán)重肝臟疾病，只要肝臟功能未恢復(fù)正常?；加懈闻K腫瘤(良性或惡性)或有既往病史。重度腎功能不全或急性腎功能衰竭。腎上腺功能不全。已知或懷疑性激素依賴的惡性腫瘤(如生殖器官或乳腺惡性腫瘤)。子宮內(nèi)膜增生。不明原因的陰道出血。35歲以上吸煙女性。已妊娠或懷疑妊娠，哺乳期婦女。對本品有效成份或任何輔料過敏者。合并服用含有奧比他韋/帕利普韋/利托那韋(ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir)的藥物和達(dá)薩布韋(dasabuvir )。

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

女性避孕。

①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀； ②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

本品通過抑制環(huán)氧合酶從而減少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的生成而發(fā)揮解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。在動物試驗和人的臨床實踐中都證實本品有解熱作用。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。

詳見說明書。

1有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能； 2本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。