H莫匹羅星軟膏

伏立康唑片

本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。輔料為：聚乙二醇400和聚乙二醇3350。

主要成份：伏立康唑。

中美天津史克制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930064

注冊(cè)證號(hào)H20150052

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米x10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

本品應(yīng)外用，局部涂于患處。必要時(shí)，患處可用敷料包扎或敷蓋，每日3次，5天一療程，必要時(shí)可重復(fù)一療程。

成人用藥:口服給藥，首次給藥時(shí)第一天均應(yīng)給予負(fù)荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時(shí)靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

對(duì)莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無(wú)足夠資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見(jiàn)臨床前安全性資料)，但對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對(duì)母親的益處顯著大于對(duì)胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無(wú)伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時(shí)1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對(duì)伏立康唑在青少年中的藥代動(dòng)力學(xué)特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對(duì)10項(xiàng)伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動(dòng)力學(xué)資料進(jìn)行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安

本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米x10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對(duì)氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

1.如使用一療程后癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。2.感染面積較大者，去醫(yī)院就醫(yī)。3.本品輔料為聚乙二醇，大量聚乙二醇可能引起腎損害，因此當(dāng)皮膚大面積破損，特別是合并腎臟疾病的患者，應(yīng)避免使用本品，并去醫(yī)院就診。4.本品僅供皮膚給藥，請(qǐng)勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。5.本品請(qǐng)勿用于身體插管處附近的皮膚。6.誤入眼內(nèi)時(shí)用水沖洗即可。7.有中度或重度腎損害者慎用。8.孕婦慎用。9.哺乳期婦女慎用，尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁，使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師。哺乳期婦女涂藥時(shí)應(yīng)防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內(nèi)。如果是在乳頭區(qū)域使用，請(qǐng)?jiān)诓溉榍皬氐浊逑础?0.使用本品前、后應(yīng)洗手。使用本品過(guò)多時(shí)，應(yīng)將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。11.本品應(yīng)按用法用量足療程使用，在感染未被完全治愈前，不要在癥狀消失時(shí)過(guò)早停止治療。12.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。13.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。14.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。15.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。16.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 可能引起視覺(jué)改變，駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；2. 可能影響肝功能，定期監(jiān)測(cè)肝功能；3. 可能引起心律失常，有心臟疾病史患者應(yīng)慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前咨詢醫(yī)生；5. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。