鹽酸特比萘芬凝膠

伏立康唑片

本品每支含鹽酸特比萘芬0.15克，輔料為卡波姆、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、乙二胺四醋酸二鈉、三乙醇胺。

主要成份：伏立康唑。

北京悅康凱悅制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H20113177

注冊證號H20150052

用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

局部外用。取該藥品適量涂敷于患處及其周圍，一日2次。體、股癬連續(xù)使用2-4周；手癬、足癬、花斑癬連續(xù)用藥4-6周。

成人用藥:口服給藥，首次給藥時第一天均應(yīng)給予負(fù)荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其余詳見說明書)。

使用抗真菌藥物可能導(dǎo)致皮膚刺激、紅斑、瘙癢、燒灼感等局部反應(yīng)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無足夠資料。動物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料)，但對人體的潛在危險(xiǎn)性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學(xué)特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項(xiàng)伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學(xué)資料進(jìn)行分析，結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安

用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應(yīng)癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。

使用抗真菌藥物可能導(dǎo)致皮膚刺激、紅斑、瘙癢、燒灼感等局部反應(yīng)。

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機(jī)械時應(yīng)謹(jǐn)慎；2. 可能影響肝功能，定期監(jiān)測肝功能；3. 可能引起心律失常，有心臟疾病史患者應(yīng)慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前咨詢醫(yī)生；5. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。