鹽酸阿莫羅芬搽劑

硫酸奈替米星注射液

本品每毫升中含阿莫羅芬50毫克，輔料三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、丙烯酸樹脂RL100。

本品主要成份為：奈替米星。其化學名稱為：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-?-L-阿拉伯糖吡喃糖基(14)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-?-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(16)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。┠邗ァ)105g；氯化鋅(ZnCl2)13.6mg；碘化鉀(KI)166g；氟化鈉(NaF)2.1mg；山梨醇(C6H14O6)3.0g；鹽酸調節PH值至2.2；注射用水加至10ml。折合每10ml含：Cr3+0.2umol；Cu2+20umol；Fe3+20umol；Mn2+5umol；MoO42-0.2umol；SeO32-0.4umol；Zn2+100umol；F-50umol；I-11umol;pH2.2；滲透壓約1900mOsm/kg。透壓約1900mOsm/kg。

江蘇福邦藥業有限公司

濟南利民制藥有限責任公司

國藥準字H20123162

國藥準字H20043753

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

1本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬（吲哚陽性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染（包括腦膜炎）、尿路生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2本品亦可與其他抗菌藥物聯合用于治療葡萄球菌感染，但對耐甲氧西林葡萄球菌感染常無效。

將本品施用于病甲.每7天使用1~2次。請仔細按照以下步驟使用本品。1.銼光指(趾)甲在使用本品前，用藥盒中的甲銼盡可能銼光受感染的指(趾)甲，包括指(趾)甲表面。注意：不要用已接觸病甲的甲銼再銼健康的指(趾)甲，這樣會使感染擴散。同時注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。2.清潔指(趾)甲用一張藥盒中的藥簽清潔指(趾)甲表面。對每一病甲需重復1、2步驟，請把藥簽放在一邊，不要丟棄，清潔藥鏟時還將使用這張藥簽。3.從藥瓶中取出搽劑將藥鏟深入藥瓶，取出搽劑。避免搽劑觸及瓶口以免流失。4.涂施搽劑將搽劑均勻涂布于整個指(趾)甲。對每一病甲重復3、4步驟。5干燥使涂有搽劑的指(趾)甲干燥3分鐘。6.清潔藥鏟(甲鏟)所提供的藥鏟可重復使用，不過，每次涂施藥液后應徹底清潔藥鏟，使用步驟2中放在一邊的藥簽清潔藥鏟，同時避免此藥簽接觸新涂有搽劑的病甲。用后旋緊藥瓶。藥簽易燃，請妥善處置。7.在第二次使用本品之前，先用藥簽去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然后重新涂施藥液。干燥以后搽劑不受水和肥皂的影響，因此您可正常洗手或腳。如果接觸化學物質(如各種油漆、稀料、白酒)時，您需戴橡膠或防滲透的手套以保護搽劑。在感染尚未清除，正常指(趾)甲沒長成之前，有必要持續使用本品，對于指甲用藥，一般需持續6個月，趾甲需持續9~12個月。在治療期間，避免使用指甲油或人工指甲，

腎功能正常者成人肌內注射或稀釋后靜脈滴注。按體重每8小時1.3～2.2mg/kg；或每12小時2～3.25mg/kg；治療復雜性尿路感染，按體重每12小時1.5～2mg/kg。療程均為7～14日。一日最高劑量不超過7.5mg/kg。血液透析后應補給1mg/kg。小兒肌內注射或稀釋后靜脈滴注。（1）6周以內小兒，按體重每12小時2～3mg/kg；（2）6周～12歲小兒，按體重每8小時1.7～2.3mg/kg；或按體重每12小時2.5～3.5mg/kg。療程均為7～14日。靜脈滴注時，取本品用50～200ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液稀釋，于1.5～2小時內靜脈滴注；小兒的稀釋液量應相應減少。于1.5～2小時內緩慢輸入。應用本品宜定期監測血藥濃度，使血藥峰濃度維持在6～10mg/L，谷濃度為0.5～2mg/L。2腎功能減退者必須根據腎功能減退程度調整劑量，有條件時宜進行血藥濃度監測，據其結果擬訂個體化給藥方案，使血藥濃度調整至上述范圍，也可根據測得的肌酐清除率或參考肌酐值、血尿素氮值減少本品劑量或延長給藥間期。

1.對本品任一成份過敏者禁用。2.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。

對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴重毒性反應者禁用。

本品用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

1本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬（吲哚陽性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染（包括腦膜炎）、尿路生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2本品亦可與其他抗菌藥物聯合用于治療葡萄球菌感染，但對耐甲氧西林葡萄球菌感染常無效。

1．藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對需氧革蘭陰性桿菌有強大抗菌活性，抗菌譜與慶大霉素相似，對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌，以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對于結核桿菌、非典型性分枝桿菌和金黃色葡萄球菌（產酶和不產酶株）也有良好的抗菌作用。其他革蘭陽性菌（包括糞鏈球菌）、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品對氨基糖苷乙酰轉移酶AAC（3）穩定，因此能產生該酶而耐卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株對本品敏感。本品與-內酰胺類聯合用藥常可獲得協同作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。 2．毒理動物試驗資料提示，本品的耳毒性較慶大霉素和妥布霉素低，腎毒性比慶大霉素低。

1.第一次使用本品請咨詢專業醫生并確診為適用本品的指(趾)甲真菌感染。2.甲真菌感染面積較大的患者，如多于2個指(趾)甲、單(趾)感染面積超過指甲面積二分的患者需要綜合治療，使用本品前應咨詢專科醫生。3.使用本品前請仔細閱讀說明書，嚴格按照說明書使用本品。4.本品不得吸入。本品應避免接觸粘膜(如口腔、鼻)和皮膚皺褶處。5.如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內，立即用水沖洗，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。6.如果誤服本品，就近立即去醫院咨詢醫生或藥師。7.哺乳期婦女避免使用本品。8.由于缺乏相關的臨床研究資料，不推薦用于兒童。9.老年患者應在醫師指導下使用。10.使用本品請使用配套的甲銼和涂藥鏟以保證用藥量，11.銼指(趾)甲時應避免出血、銼傷甲床和損傷皮膚，12.請不要將甲銼重復用于健康指(趾)甲。13.每次使用前，如有必要，銼光受感染的指(趾)甲，并用藥簽除去殘留的搽劑。14.如擔心或已經出現任何不良反應，請向醫生咨詢，15.連續使用本品6個月如癥狀無緩解請咨詢專科醫生。16.如果接觸有機溶媒(如稀料、白酒等)需戴防護手套以保護指(趾)甲上的涂層。17.使用本品時應注意避免接觸過病甲的用品接觸瓶口造成污染藥物。18.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。19.本品性狀發生改變時禁止使用。20.請將本品放在兒童不能接觸的地方。21.如正在接受治療的指(趾)甲上使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1．本品不是單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染的首選藥；敗血癥治療中需聯合應用具協同作用的藥物；腹腔感染治療，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 2．下列情況應慎用本品：失水、第8對腦神經損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。 3．交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。 4．為避免或減少耳、腎毒性反應的發生，治療期間應定期監測尿常規、血尿素氮、血肌酐等，并密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度監測，調整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續較長時間（如2～3小時以上），谷濃度避免超過4mg/L。 5．腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥（見用法用量）。 6．嚴重燒傷患者本品的血藥濃度可能較低，應根據血藥濃度測定結果調整劑量。 7．本品劑量相同時，發熱患者的血藥濃度較無發熱者低，血消除半衰期（t1/2b）亦較短，但退熱后血藥濃度可能增高，通常不須調整劑量。貧血患者本品的t1/2b也可能較短。 8．療程一般不宜超過14天，以減少耳、腎毒性的發生。 9．對實驗室檢查指標的干擾：本品可使血糖、血堿性磷酸酶、血清氨基轉移酶和嗜酸性粒細胞等的測定值升高，使白細胞、血小板等的測定值降低，多呈一過性。