氯雷他定片

氟芬那酸丁酯軟膏

主要成分為氯雷他定。其化學名稱為：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚并[1，2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。

氟芬那酸丁酯。

北京星昊醫藥股份有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H20050039

國藥準字H20030188

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

1.成人及6歲以上的兒童：口服，每天1次，每次10mg。2.2-5歲兒童：每天1次，每次5mg。3.成人及6歲以上兒童有肝功能衰竭或腎功能衰竭時(GFR<30mL/分)，起始劑量是10mg，每2天1次。4.2-5歲有肝功能衰竭或腎功能衰竭的兒童，起始劑量為5mg，每2天1次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫囑。

對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2妊娠期及哺乳期婦女慎用。3在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5本品性狀發生改變時禁止使用。6請將本品放在兒童不能接觸的地方。7兒童必須在成人監護下使用。　8如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。