云南白藥酊

非布司他片

國家保密方，本品含草烏（制），其余成分略。

本品主要成份為非布佐司他。

云南白藥集團股份有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字Z53021238

國藥準字J20180084

活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，風濕麻木，筋骨及關節疼痛，肌肉酸痛及凍傷。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

口服，按劑量杯所示刻度量取，常用量一次3格至5格（3～5毫升），一日3次，最大量一次10格（10毫升）；外用，取適量擦揉患處，每次3分鐘左右，一日3～5次，可止血消炎；風濕筋骨疼痛，蚊蟲叮咬，一、二度凍傷可擦揉患處數分鐘，一日3～5次。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

孕婦禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

活血散瘀，消腫止痛。用于跌打損傷，風濕麻木，筋骨及關節疼痛，肌肉酸痛及凍傷。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1、皮膚破傷處不宜使用。2、用藥后一日內，忌食蠶豆、魚類、酸冷食物。3、皮膚過敏者停用。4、按照用法用量使用，小兒、年老患者應在醫師指導下使用。5、酒精過敏者禁用。6、藥品性狀發生改變時禁止使用。7、兒童必須在成人的監護下使用。8、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。10.不宜飲酒者慎服。11.胃腸道不適者慎服。12.本品所含草烏（制）為炮制后的烏頭屬類藥材，通過獨特的炮制、生產工藝，其毒性成分可基本消除，在安全范圍內。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。