H多維元素片

環(huán)孢素軟膠囊(自微乳化制劑)

本品為復(fù)方制劑，每片含：維生素A（醋酸酯）：4000國(guó)際單位，β-胡蘿卜素（相當(dāng)于維生素A）：1000國(guó)際單位，維生素D：400國(guó)際單位，維生素E:30國(guó)際單位,維生素B1:1.5毫克,維生素B2:1.7毫克,維生素B6:2毫克,維生素C:60毫克,維生素B12:6微克,維生素K1:25微克,生物素:30微克,葉酸：400微克，煙酰胺:20毫克,泛酸:10毫克,鈣:162毫克,磷:125毫克,鉀:40毫克,氯:36.3毫克,鎂:100毫克,鐵:18毫克,銅:2毫克,鋅:15毫克,錳:2.5毫克,碘:150微克,鉻:25微克,鉬:25微克,硒:25微克,鎳:5微克,錫:10微克,硅:10微克,釩:10微克。輔料為：微晶纖維素、乳糖、硬脂酸鎂、交聯(lián)吡咯烷酮、硬脂酸、二氧化硅、檸檬酸三乙酯(包衣材料)、聚山梨酯80(包衣材料)、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。

本品主要活性成份為：環(huán)孢素。

惠氏制藥有限公司

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950026

國(guó)藥準(zhǔn)字H20055400

用于預(yù)防和治療因維生素與礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病。

適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

口服。成人，一日1片。

成人口服常用量:開(kāi)始劑量按體重每日12-15mg/kg，1-2周后逐漸減量，一般每周減少開(kāi)始用藥量的5%，維持量約為每日5-10mg/kg。對(duì)作移植術(shù)的患者，在移植前4-12小時(shí)給藥。小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

1.較常見(jiàn)的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2.不常見(jiàn)的有驚厥，其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺(jué)異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強(qiáng)因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。3.罕見(jiàn)的有過(guò)敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過(guò)敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過(guò)大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可以通過(guò)胎盤(pán)。應(yīng)用2-5倍于人類(lèi)的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類(lèi)常規(guī)劑量用藥，未見(jiàn)到該類(lèi)動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。孕婦慎用。本品可進(jìn)入乳汁。對(duì)哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險(xiǎn)性，故用本品期間不宜哺乳。兒童用藥：小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。老年用藥：老年患者因易合并腎功能不全，故應(yīng)慎用本品。

用于預(yù)防和治療因維生素與礦物質(zhì)缺乏所引起的各種疾病。

適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時(shí)發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。本品常與腎上腺皮質(zhì)激素等免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來(lái)有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

1.嚴(yán)格按規(guī)定的劑量服用，需要大量服用時(shí)，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.本品含維生素A，可從乳汁中分泌，哺乳期婦女過(guò)量服用可致嬰兒產(chǎn)生食欲缺乏、易激動(dòng)、顱壓增高等不良反應(yīng)。3.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用；2. 定期監(jiān)測(cè)血藥濃度；3. 注意藥物相互作用；4. 避免過(guò)度日曬；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用；6. 高血壓患者慎用。