鋅鈣特葡萄糖酸鈣鋅口服溶液12支

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復(fù)方制劑，每10毫升含葡萄糖酸鈣600毫克(相當(dāng)于鈣54mg)、含葡萄糖酸鋅30mg(相當(dāng)于鋅4.3mg)、鹽酸賴氨酸100mg。輔料為乳酸、苯甲酸鈉、阿斯巴甜、安賽蜜、香精和純化水。

鹽酸托莫西汀。

澳諾(中國)制藥有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準(zhǔn)字H20013241

H20110147

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊 娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充，小兒生長發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔 潰瘍以及痤瘡等。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

血鈣、血鋅過高、甲狀旁腺功能亢進(jìn)患者禁用。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過1 年，526名患者的治療時(shí)間超過6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊Ｔ诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質(zhì)疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂并妊 娠婦女和哺乳期婦女、絕經(jīng)期婦女鈣的補(bǔ)充，小兒生長發(fā)育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復(fù)發(fā)性口腔 潰瘍以及痤瘡等。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

1.腎功能不全或糖尿病患者慎用。2.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體患者慎用。3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。4.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下服用。6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。7.孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。