奧利司他膠囊

依帕司他片

本品每粒膠囊內含奧利司他0.12克。輔料為：微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、聚維酮K30、滑石粉。

主要成分：依帕司他。

DelpharmMilanoS.r.l.

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

國藥準字HJ20171188

國藥準字H20050893

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

糖尿病神經病變。

成人：餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

成人通常劑量每次50毫克（1片），每日三次，于飯前口服。

1.18歲以下兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4.器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。5.器官移植者以及服用環孢霉素患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。6.未超重者禁用。

妊娠及哺乳婦女忌用。

兒童注意事項： 尚無兒童用藥安全性的經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應極為慎重，權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。 老人注意事項： 老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應考慮適當減量。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

糖尿病神經病變。

依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的累積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能；在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經的血流并使其肌醇含量回升。

詳見說明書。

1適用于飲食療法、運動療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對伴有不可逆的器質性變化的糖尿病性末梢神經障礙的患者不能肯定其效果。 2用藥12周無效時應改用其它方法治療。 3服用本品后尿液呈黃褐色，會影響臉紅素及酮體尿定性試驗。 4偶見肌酐、膽紅素及氨基轉移酶升高等，此外尚可出現紅斑、水皰等癥狀，應停藥并適當處置。 5妊娠及哺乳婦女忌用。