H孟魯司特鈉片

匹多莫德膠囊

詳見說明書。

本品主要成份為匹多莫德。

MerckSharp&DohmeLtd.

南京海辰藥業股份有限公司

HJ20181187/HJ20181188

國藥準字H20090359

哮喘、過敏性鼻炎、季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性哮喘、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病、運動性哮喘。

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

成人和兒童（6歲以上）：每日一次，每次10mg，睡前服用。可與食物同服或單獨服用。

項。

孟魯司特鈉片可能的副作用包括頭痛、咽炎、鼻竇炎、咳嗽、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、皮疹、關節痛和肌肉痛。

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

哮喘、過敏性鼻炎、季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性哮喘、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺病、運動性哮喘。

本品為免疫增強劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

成人和兒童（6歲以上）：每日一次，每次10mg，睡前服用。可與食物同服或單獨服用。

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。