金嗓散結(jié)丸

鹽酸非索非那定片

馬勃、醋莪術(shù)、金銀花、燀桃仁、玄參、醋三棱、紅花、丹參、板藍根、麥冬、浙貝母、澤瀉、炒雞內(nèi)金、蟬蛻、木蝴蝶、蒲公英。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

西安碑林藥業(yè)股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字Z61020814

國藥準字H20040901

慢性咽炎、聲帶小結(jié)、聲帶息肉、聲帶疲勞過度、喉肌弱癥、聲帶閉合不全、喉肌攣縮、喉肌松弛、喉肌萎縮、喉肌麻痹、喉肌痙攣、喉肌疲勞、喉肌緊張、喉肌痙攣性發(fā)音障礙、喉肌緊張性發(fā)音障礙、喉肌松弛性發(fā)音障礙、喉肌萎縮性發(fā)音障礙、喉肌麻痹性發(fā)音障礙、喉肌痙攣性發(fā)音障礙、喉肌疲勞性發(fā)音障礙、喉肌緊張性發(fā)音障礙、喉肌攣縮性發(fā)音障礙、喉肌閉合不全性發(fā)音障礙、喉肌弱癥性發(fā)音障礙。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

口服，一次60120粒，一日2次。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

服用該藥品后，可能會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等消化系統(tǒng)不適，還可能引起頭暈、頭痛等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。過敏體質(zhì)者可能發(fā)生皮疹、瘙癢等過敏反應。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。 不良反應的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導，在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監(jiān)測。

慢性咽炎、聲帶小結(jié)、聲帶息肉、聲帶疲勞過度、喉肌弱癥、聲帶閉合不全、喉肌攣縮、喉肌松弛、喉肌萎縮、喉肌麻痹、喉肌痙攣、喉肌疲勞、喉肌緊張、喉肌痙攣性發(fā)音障礙、喉肌緊張性發(fā)音障礙、喉肌松弛性發(fā)音障礙、喉肌萎縮性發(fā)音障礙、喉肌麻痹性發(fā)音障礙、喉肌痙攣性發(fā)音障礙、喉肌疲勞性發(fā)音障礙、喉肌緊張性發(fā)音障礙、喉肌攣縮性發(fā)音障礙、喉肌閉合不全性發(fā)音障礙、喉肌弱癥性發(fā)音障礙。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

口服，一次60120粒，一日2次。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質(zhì)者慎用。