恩替卡韋膠囊

注射用還原型谷胱甘肽

本品主要成份為恩替卡韋。 化學名稱：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

其主要成份為還原型谷胱甘肽,其結構式為：C10H18O6N3S

海思科制藥（眉山）有限公司

上海復旦復華藥業有限公司

國藥準字H20130031

國藥準字H20031265

慢性乙型肝炎、HBV相關肝硬化、肝移植后預防HBV復發

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；4.肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學物質毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結核藥物，精神神經科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等）。

成人患者：每日1次，每次0.5毫克，空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。腎功能不全患者需調整劑量。兒童患者：根據體重調整劑量。

1.給藥途徑： ?1.1.靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。 ?1.2.肌內注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內注射。 2.用量： ?2.1.化療患者：給化療藥物前l5分鐘內將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內靜脈輸注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環磷酰胺(CTX)時，為預防泌尿系統損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內輸注完畢;用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。 ?2.2.肝臟疾病的輔助治療。 ?對于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，30天; ?重癥肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，30天; ?活動性肝硬化：1.2g,qd,iv，30天; ?脂肪肝：1.8g,qd,iv，30天; ?酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14–30天; ?藥物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-30天;滴注時間為1-2小時。 ?2.3.用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫囑。 ?2.4.其他疾病：如低氧血癥，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉后每天肌內注射0.3-0.6g維持。 3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據病情決定。

副作用可能包括頭痛、疲勞、惡心、腹痛、腹瀉、失眠等。部分患者可能出現肝功能異常、皮疹或肌肉疼痛。

對本品有過敏反應者禁用。

兒童注意事項： 新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期無禁忌。 老人注意事項： 老年患者應適當減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴密監視。

慢性乙型肝炎、HBV相關肝硬化、肝移植后預防HBV復發

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；4.肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學物質毒性引起的肝臟損害。5.亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結核藥物，精神神經科藥物，抗抑郁藥物，撲熱息痛等）。

1.還原型谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物，在人體內具有活化氧化還原系統，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 2.本品參與體內三羧酸循環和糖代謝，促進體內產生高能量，起到輔酶作用，是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶。 3.本品能激活體內的SH酶等，促進碳水化合物、脂肪及蛋白質的代謝，以調節細胞膜的代謝過程。 4.本品參與多種外源性、內源性有毒物質結合生成減毒物質。

成人患者：每日1次，每次0.5毫克，空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。腎功能不全患者需調整劑量。兒童患者：根據體重調整劑量。

1.在醫生的監護下，在醫院內使用本品。 2.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。 3.放在兒童不易觸及的地方。 4.如在用藥過程中出現出疹、面色蒼白、血壓下降、脈搏異常等癥狀，應立即停藥。 5.肌內注射僅限于需要此途徑給藥時使用，并應避免同一部位反復注射。