硝酸舍他康唑乳膏

鹽酸特比萘芬片

本品主要成份為硝酸舍他康唑化學名稱為：（+）-1-[2-（7-氯苯并[b]噻吩-3-基）甲氧基-2-（2，4-二氯苯）乙基]-1H-咪唑硝酸鹽。

活性成分：鹽酸特比奈芬片

FERRERINTERNACIONAL.S.A

康哲（湖南）制藥有限公司

H20150607（原H20140080）

國藥準字H20184160

真菌感染、皮膚念珠菌病、癬菌病、馬拉色菌毛囊炎、甲溝炎、花斑癬、皮膚念珠菌病、皮膚真菌感染。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

外用，每日12次，涂抹于患處，連續(xù)使用不超過4周。

根據(jù)感染的嚴重程度和適應(yīng)癥調(diào)整治療療程。每日宜在同一時間用水送服本品。空腹或餐后服用均可。如果患者忘記服藥，應(yīng)該在患者意識到此事后盡快服藥。但是，鑒于特比萘芬的藥代動力學性質(zhì)，如果距離下次服藥時間已少于4小時，則不應(yīng)再服用遺忘的劑量。

使用抗真菌藥物可能導(dǎo)致皮膚刺激、紅斑、瘙癢、灼熱感等局部不適。

本品在臨床試驗中及上市期間觀察到如下不良反應(yīng)(詳見表1)，按MedDRA系統(tǒng)器官分類列出來自臨床試驗或上市后的藥物不良反應(yīng)(表1)。在每個系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)發(fā)生率對不良反應(yīng)進行排列，最常見的排在最前。在每個發(fā)生率組中，按嚴重性降序排列。此外，每個藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率分類定義如下(CIOMS 1I)：(其余請詳見說明書)。

真菌感染、皮膚念珠菌病、癬菌病、馬拉色菌毛囊炎、甲溝炎、花斑癬、皮膚念珠菌病、皮膚真菌感染。

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬(指甲真菌感染)。由皮膚癬菌如毛癬菌(例如紅色毛癬菌、須癬毛癬菌.疣狀毛癬菌斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚毛發(fā)真菌感染。口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬.股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

外用，每日12次，涂抹于患處，連續(xù)使用不超過4周。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。