鹽酸特比萘芬涂膜劑

灰黃霉素片

鹽酸特比萘芬。

灰黃霉素

GSKConsumerHealthcareS.A.

廣東一力集團制藥股份有限公司

H20160650

國藥準字H44023072

手足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬、頭癬等真菌感染性疾病。

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發癬菌、斷發癬菌、須發癬菌、指間發癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

成人及兒童：外用，每日1次，涂抹于患處，連續使用7天。

以下為微粒型的劑量。成人：甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。小兒：2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次。

使用后可能出現皮膚刺激、紅腫、瘙癢等局部反應。

　　1.卟啉癥、肝功能衰竭及對本品過敏者禁用; 　　2.孕婦禁用。

兒童注意事項： 2歲以下兒童缺乏應用本品的資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦禁用。 老人注意事項： 老年人中本品的應用及其與年齡關系尚無研究資料。

手足癬、體癬、股癬、花斑癬、甲癬、頭癬等真菌感染性疾病。

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發癬菌、斷發癬菌、須發癬菌、指間發癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

本品主要對毛發癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。

成人及兒童：外用，每日1次，涂抹于患處，連續使用7天。

　　(1)交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實此情況存在，但青霉素過敏患者應用本品時仍需謹慎，并嚴密觀察; 　　(2)灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用; 　　(3)本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權衡利弊后決定是否用藥; 　　(4)本品可誘發卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應用該藥時必須權衡利弊后決定; 　　(5)治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規; 　　(6)本品可于進餐時同服或餐后服，以進高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應及增加藥物吸收; 　　(7)為防止復發，治療應持續到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周;體癬2～4周;足癬4～8周;指甲癬至少4個月;趾甲癬至少6個月;但趾甲癬的復發率仍高; 　　(8)通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要; 　　(9)男性患者在治療期間及治療結束后至少6個月應采取避孕措施。