維生素C泡騰片

塞來昔布膠囊

本品每片含維生素C1.0克。輔料為：乳糖、枸櫞酸、碳酸氫鈉。

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：塞來昔布。

西安利君制藥有限責(zé)任公司

江蘇正大清江制藥有限公司

國藥準字H61022373

國藥準字H20193414

1.增強機體抵抗力，用于預(yù)防和治療各種急、慢性傳染性疾病或其他疾病。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

用溫水或冷水溶解后服用，溶解后成為一杯鮮甜味美的飲品。成人，一日1-2片，一日內(nèi)服用不得超過2片；兒童一日半片。

急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。詳見說明書。

尚不明確。

在臨床對照研究中，已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者，2100例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過8500例患者接受的每日總劑量達200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高，包括400多例患者接受每日總劑量達800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個月或6個月以上，其中約2300例患者達一年或一年以上，124例達2年或2年以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.致畸作用：妊娠期分級C級。在口服劑量150mg/kg/day時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng))，可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加，如：肋骨融合，胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項關(guān)于大鼠的研究中，其中一項研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，有劑量依賴的膈疝發(fā)生的增加。沒有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對胎兒的危害時才可考慮在妊娠期使用塞來昔布。2.非致畸作用：大鼠在口服塞來昔布劑量50mg/kg/天時(按AUC0-24計，暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng))，會導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致，對生殖功能并無永久的影響，在臨床正常應(yīng)用下不會發(fā)生此類情況。目前尚無本品對動脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評估資料。所以在懷孕的后3個月內(nèi)要避免使用塞來昔布。3.分娩和生產(chǎn)：大鼠在口服塞來昔布劑量高達100mg/kg時(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時暴露劑量的約7倍)，無證據(jù)表

1.增強機體抵抗力，用于預(yù)防和治療各種急、慢性傳染性疾病或其他疾病。

塞來昔布適用于：(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

1.長期服用每日2～3克可引起停藥后壞血病，故宜逐漸減量停藥。 2.長期應(yīng)用大量維生素C可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。 3.過量服用（每日用量1克以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻（每日用量600mg以上）、惡心嘔吐、胃痙攣。

1.不宜長期過量服用維生素C泡騰片，否則，突然停藥有可能出現(xiàn)壞血病癥狀。 2.維生素C泡騰片可通過胎盤并分泌入乳汁。孕婦服用過量時，可誘發(fā)新生兒產(chǎn)生壞血病。 3.下列情況應(yīng)慎用: (1)半胱氨酸尿癥 (2)痛風(fēng) (3)高草酸鹽尿癥 (4)草酸鹽沉積癥 (5)尿酸鹽性腎結(jié)石 (6)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥 (7)血色病 (8)鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血 (9)鐮形紅細胞貧血 (10)糖尿病(因維生素C干擾血糖定量)。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對維生素C泡騰片過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.維生素C泡騰片性狀發(fā)生改變時禁止使用 7.請將維生素C泡騰片放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用維生素C泡騰片前請咨詢藥師和醫(yī)師。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風(fēng)險患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。