西羅莫司片

非布司他片

本品的主要成份為西羅莫司 化學名稱：(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)-9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34a-十六氫-9,27-二羥基-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4R)-4-羥基-3-甲氧環己基]-1-甲基乙基]-10,21-二甲氧-6,8,12,14,20,26-六甲基-23,27-環氧-3H-吡啶并[2,1-c][1,4]氧雜氮雜三十一環烯-1,5,11,28,29(4H,6H,31H)-戊酮 分子式：C51H79NO13 分子量：914.2（輔料詳見說明書）

本品主要成份為非布佐司他。

PfizerIrelandPharmaceuticals

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字HJ20130698

國藥準字J20180084

器官移植排斥反應、自身免疫性疾病、腎臟疾病、神經內分泌腫瘤、皮膚疾病

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人初始劑量每日2mg，根據血藥濃度調整劑量。維持劑量每日15mg，分兩次服用。兒童初始劑量每日按體重0.8mg/kg，維持劑量每日按體重0.20.8mg/kg，分兩次服用。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

副作用包括：口腔潰瘍、皮疹、水腫、高血壓、高膽固醇、貧血、感染風險增加、肝腎功能異常等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

器官移植排斥反應、自身免疫性疾病、腎臟疾病、神經內分泌腫瘤、皮膚疾病

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人初始劑量每日2mg，根據血藥濃度調整劑量。維持劑量每日15mg，分兩次服用。兒童初始劑量每日按體重0.8mg/kg，維持劑量每日按體重0.20.8mg/kg，分兩次服用。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。