洛索洛芬鈉凝膠貼膏

非布司他片

本品每貼(14cm*10cm)含膏體10g；含洛索洛芬鈉100mg(以C15H17NaO3計)。

本品主要成份為非布佐司他。

湖南九典制藥股份有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173272

國藥準(zhǔn)字J20180084

肩周炎、腰痛、肌肉痛、腱鞘炎、關(guān)節(jié)痛、骨折痛、扭傷、拉傷、跌打損傷引起的疼痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人通常每日12次，每次1貼，貼于患部。根據(jù)癥狀，可適當(dāng)增減。使用時請遵循醫(yī)囑。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

使用非甾體抗炎藥可能引起的副作用包括皮膚刺激、瘙癢、紅斑、皮疹等局部反應(yīng)，以及罕見的過敏反應(yīng)。此外，可能還會出現(xiàn)消化系統(tǒng)不適，如惡心、嘔吐、消化不良等。在極少數(shù)情況下，可能發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如肝腎功能異常、心血管事件等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

肩周炎、腰痛、肌肉痛、腱鞘炎、關(guān)節(jié)痛、骨折痛、扭傷、拉傷、跌打損傷引起的疼痛。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

1. 避免貼敷于破損或感染的皮膚上；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 不宜長時間大面積使用；5. 如出現(xiàn)皮膚刺激或過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。