雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊

非布司他片

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。 分子式：C14H10Cl2NNaO2 分子量：318.13

本品主要成份為非布佐司他。

TemmlerIrelandltd.

安斯泰來制藥（中國）有限公司

H20170098

國藥準字J20180084

關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風、痛經、牙痛、頭痛、肌腱炎、滑囊炎、神經痛、腱鞘炎、術后疼痛、外傷疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人及12歲以上兒童，每日12粒，分兩次服用，或遵醫囑。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

雙氯芬酸可能引起胃腸道不適、頭痛、皮疹、腎功能異常、肝功能異常等副作用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、骨關節炎、痛風、痛經、牙痛、頭痛、肌腱炎、滑囊炎、神經痛、腱鞘炎、術后疼痛、外傷疼痛。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

成人及12歲以上兒童，每日12粒，分兩次服用，或遵醫囑。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。