枸櫞酸托法替布片

依托度酸片

活性成份：枸櫞酸托法替布。 化學(xué)名稱：(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸櫞酸鹽 分子式：C16H20N6O·C6H8O7 分子量：504.5 輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑（含乳糖）。

本品主要成份為依托度酸。

天地恒一制藥股份有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20213360

國藥準字H20040831

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛癥狀。

成人推薦劑量為每日兩次，每次5mg，餐后服用。可根據(jù)患者病情調(diào)整劑量，最大劑量不超過每日兩次，每次10mg。

遵醫(yī)囑，服用依托度酸的劑量應(yīng)個體化，以保證最佳的療效和耐受性。1. 止痛：急性疼...

可能的副作用包括上呼吸道感染、頭痛、腹瀉、高血壓、肝功能異常、皮疹等。

據(jù)外國資料報道，2629例關(guān)節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4~320周的結(jié)果以及世界范圍內(nèi)的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結(jié)果，上市后的自發(fā)性報道也包含在其中。臨床研究顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫，以下所列的不良反應(yīng)發(fā)生率>1%的，可能與藥物有關(guān)。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛癥狀。

本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機理可能是通過阻斷環(huán)氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素（PG）的合成。

成人推薦劑量為每日兩次，每次5mg，餐后服用。可根據(jù)患者病情調(diào)整劑量，最大劑量不超過每日兩次，每次10mg。

1.對消化系統(tǒng)的影響：長期服用NSAIDS的患者隨時都可能發(fā)生潰瘍、出血和穿孔等嚴重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸不適如消化不良等很常見，但對于長期服用NSAIDS者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫(yī)生應(yīng)時刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDS治療3~6個月，上消化道潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%。治療1年其發(fā)生率升至2%~4%。醫(yī)生應(yīng)告知病人一旦發(fā)生嚴重胃腸道損害時應(yīng)當(dāng)采取的措施。現(xiàn)有的研究均證明所有服用NSAIDS的病人無一例外地面臨著消化道潰瘍和出血的危險，而嚴重的消化道潰瘍病史以及吸煙、飲酒等因素可以增加其危險性。年老體弱者的耐受性較差，大多數(shù)致命性消化道并發(fā)癥發(fā)生于此人群中。在健康志愿者中的觀察提示，依托度酸引起消化道出血的潛在危險性較其他常用的NSAIDS為小。然而在既往的上消化道疾病病史的患者中，應(yīng)當(dāng)謹慎用藥，權(quán)衡風(fēng)險與利益進行選擇，并嚴密監(jiān)測其不良反應(yīng)。2.腎臟作用：象其他NSAIDS一樣，給小鼠長期喂食依托度酸可導(dǎo)致其腎髓質(zhì)變性和腎乳頭壞死。雄鼠服用依托度酸兩年，其腎盂移行上皮細胞增生的發(fā)生率增加。現(xiàn)已收到一些報告，依托度酸可以導(dǎo)致人腎臟發(fā)