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單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯緩釋片

單硝酸異山梨酯緩釋片

處方藥 處方藥

通用名稱:單硝酸異山梨酯緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10980298

生產(chǎn)企業(yè): 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

功能主治:冠心病、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、高血壓

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯緩釋片
替米沙坦片
替米沙坦片
主要成分

單硝酸異山梨酯。

本品主要成分為替米沙坦。化學(xué)名稱:4’-[(1,4’-二甲基-2’-丙基[2,6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)-甲基]-[1,1’-二聯(lián)苯基]-2-羧酸;分子式:C33H30N4O2分子量:514.63

生產(chǎn)企業(yè)

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H10980298

國藥準(zhǔn)字H20060442

說明
作用與功效

冠心病、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、高血壓

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用法用量

成人初始劑量每日3060毫克,分12次服用,根據(jù)耐受性可增至每日120毫克,最大劑量不超過240毫克。

成人 應(yīng)個體化給藥。常用初始劑量為40mg,每日一次。在20mg~80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應(yīng)對此予以考慮。 腎功能不全的病人 輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。 肝功能不全的病人 輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應(yīng)超過40mg。 老年人 服用本品不需調(diào)整劑量。 兒童和青少年 對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

副作用

副作用可能包括頭痛、頭暈、惡心、心悸、低血壓和皮疹。

在安慰劑對照試驗中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。 以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為: 非常常見(>1/10);常見(>1/100,1/1000,1/10000, 全身反應(yīng):常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎) 少見:視覺異常、多汗 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈 胃腸道系統(tǒng):常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂 少見:口干、胃腸脹氣 肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛 少見:腱鞘炎樣癥狀 精神系統(tǒng):少見:焦慮 呼吸系統(tǒng):常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎 皮膚和附件系統(tǒng):常見:皮膚異常如濕疹 另外,自替米沙坦上市后,個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。 實驗

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:尚無足夠數(shù)據(jù)顯示本品能否用于妊娠婦女。動物試驗未顯示致畸性,但顯示胚胎毒性。因此,慎重起見,在妊娠前三個月不要使用替米沙坦。在計劃妊娠之前,應(yīng)采取適宜的替代療法。在妊娠的中末期(第二及第三個三個月期間),直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡,因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦確診妊娠,應(yīng)盡快停用本品。哺乳期使用:由于本品是否經(jīng)乳汁排出尚不得而知,故哺乳期間禁用本品。兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

成分

冠心病、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、高血壓

用于原發(fā)性高血壓的治療。

藥理作用

注意事項

成人初始劑量每日3060毫克,分12次服用,根據(jù)耐受性可增至每日120毫克,最大劑量不超過240毫克。

肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。 腎血管性高血壓:對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物而導(dǎo)致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率﹤30 mL/分鐘,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。 血容量不足患者:對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。 與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)的藥品,可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿,或罕見急性腎功能衰

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