利伐沙班片

坎地沙坦酯片

主要成份：利伐沙班 化學(xué)名稱：5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[4-（3-氧-4-嗎啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺 分子式：C19H18ClN3O5S 分子量：435.89

本品主要成份為坎地沙坦酯。

吉林省博大制藥股份有限公司

浙江永寧藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20213352

國藥準(zhǔn)字H20050323

預(yù)防靜脈血栓、治療深靜脈血栓、肺栓塞、預(yù)防房顫患者的卒中和系統(tǒng)性栓塞。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

成人患者：預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞，每日一次，每次20mg。若存在出血風(fēng)險(xiǎn)，可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞，初始劑量15mg，每日兩次，持續(xù)3周，之后維持劑量20mg，每日一次。

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要時(shí)可增加劑量至12mg。

出血、瘀傷、頭痛、惡心、背痛、肌肉骨骼疼痛、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、消化不良。

1、嚴(yán)重的不良作用(發(fā)生率不明)：1)血管性水腫：有時(shí)出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的觀察，見到異常時(shí)，停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。2)暈厥和失去意識(shí)：過度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。特別是正進(jìn)行血液透析的患者、嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應(yīng)密切觀察患者情況，緩慢進(jìn)行。3)急性腎功能衰竭：可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。4)高血鉀患者：鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會(huì)出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO，γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。6)粒細(xì)胞缺乏癥：可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，應(yīng)密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。7)橫紋肌溶解：可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK

孕婦及哺乳期婦女用藥：在圍產(chǎn)期及哺乳期大白鼠灌胃給予本制劑后，可看到10mg/Kg/日以上給藥組，新生仔腎盂積水的發(fā)生增多，另外也有報(bào)道，在妊娠中期和晚期，給予血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的高血壓患者，出現(xiàn)羊水過少癥，胎兒、新生兒死亡，新生兒低血壓，腎衰，高鉀血癥，頭顱發(fā)肓不良，以及可能由于羊水過少，引起四肢攣縮，顱面畸形等。孕婦或有妊娠可能的婦女禁用本藥。在灌胃給予圍產(chǎn)期以及哺乳期大白鼠本制劑后，10mg/Kg/日以上給藥組，可看到新生仔腎盂積水的發(fā)生增多。另外僅在大白鼠妊娠末期或哺乳期給予本制劑時(shí)，在300mg/Kg/日給藥組，新生仔腎盂積水增多。哺乳期婦女避免用藥，必須服藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：對(duì)兒童用藥的安全性尚未確定(無使用經(jīng)驗(yàn))。老年用藥：一般認(rèn)為對(duì)老年人不應(yīng)過度地降壓(有可能引起腦梗塞等)。應(yīng)在觀察患者的狀態(tài)下慎重服用。

預(yù)防靜脈血栓、治療深靜脈血栓、肺栓塞、預(yù)防房顫患者的卒中和系統(tǒng)性栓塞。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

成人患者：預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中和非中樞神經(jīng)系統(tǒng)栓塞，每日一次，每次20mg。若存在出血風(fēng)險(xiǎn)，可減至15mg。治療深靜脈血栓和肺栓塞，初始劑量15mg，每日兩次，持續(xù)3周，之后維持劑量20mg，每日一次。

1.慎重用藥（對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥） （1）有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄的患者（見2重要的基本注意事項(xiàng)）。 （2）有高血鉀的患者（見2重要的基本注意事項(xiàng)）。 （3）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應(yīng)從小劑量開始服用，慎重用藥（參照