安宮牛黃丸

處方藥處方藥

通用名稱：安宮牛黃丸

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020160

功能主治：中風(fēng)昏迷、腦卒中、高熱驚厥、癲癇發(fā)作、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、顱腦損傷、顱內(nèi)腫瘤、顱內(nèi)出血、顱內(nèi)壓增高、腦水腫、腦缺氧、腦梗塞、腦出血、腦血栓、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、腦積水、腦膿腫、腦寄生蟲病、腦囊蟲病、腦結(jié)核、腦梅毒、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、顱腦損傷后遺癥、腦水腫后遺癥、腦缺氧后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦血栓后遺癥、腦栓塞后遺癥、腦動(dòng)脈硬化后遺癥、腦供血不足后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦膿腫后遺癥、腦寄生蟲病后遺癥、腦囊蟲病后遺癥、腦結(jié)核后遺癥、腦梅毒后遺癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	安宮牛黃丸	安立生坦片
主要成分	牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。	化學(xué)名稱:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。
生產(chǎn)企業(yè)	杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司	Patheon Inc.
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020160	注冊(cè)證號(hào)H20160364
說(shuō)明
作用與功效	中風(fēng)昏迷、腦卒中、高熱驚厥、癲癇發(fā)作、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、顱腦損傷、顱內(nèi)腫瘤、顱內(nèi)出血、顱內(nèi)壓增高、腦水腫、腦缺氧、腦梗塞、腦出血、腦血栓、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、腦積水、腦膿腫、腦寄生蟲病、腦囊蟲病、腦結(jié)核、腦梅毒、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、顱腦損傷后遺癥、腦水腫后遺癥、腦缺氧后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦血栓后遺癥、腦栓塞后遺癥、腦動(dòng)脈硬化后遺癥、腦供血不足后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦膿腫后遺癥、腦寄生蟲病后遺癥、腦囊蟲病后遺癥、腦結(jié)核后遺癥、腦梅毒后遺癥。	適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1)，用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。
用法用量	口服，一次1丸，一日1次。	必須由在肺動(dòng)脈高壓治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生決定是否開(kāi)始本藥治療，并對(duì)治療過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)。成人劑量:起始劑量為空腹或進(jìn)餐后口服5mg每日一次:如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進(jìn)餐后服用。不能對(duì)藥片進(jìn)行掰半，壓碎、或咀嚼。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。
副作用	服用牛黃類藥物可能導(dǎo)致消化系統(tǒng)不適，如腹瀉、胃痛等；部分人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢；長(zhǎng)期或過(guò)量使用可能引起肝腎功能異常。	關(guān)鍵臨床研究的經(jīng)驗(yàn)：在480多名PAH患者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了安立生坦的安全性。從臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得的藥物不良反應(yīng)(ADRs)按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)如下。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠患者妊娠分類X(見(jiàn)【禁忌】部分)。哺乳母親：目前還不清楚安立生坦是否會(huì)隨著乳汁進(jìn)行分泌。不推薦在服用凡瑞克的時(shí)候進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。一項(xiàng)在大鼠中開(kāi)展的臨床前期研究顯示，從妊娠晚期至斷奶給母鼠喂食安立生坦會(huì)導(dǎo)致新生小鼠生存率下降(中至高劑量)，并且會(huì)影響小鼠睪丸的大小和成熟度(高劑量)。所檢測(cè)出的劑量分別為人類最大口服劑量(10mg)的17.51和170倍(分別為低、中，高劑量)，單位為mg/mm'。兒童用藥：目前尚未確立本品在兒科患者中應(yīng)用的安全性和有效性。老年用藥：在兩項(xiàng)關(guān)于凡瑞克的安慰劑對(duì)照臨床研究中，有21%的患者>65歲，而有5%的患者>75歲。老年患者(>65歲)接受凡瑞克治療后在步行距離方面的改善程度要差于較年輕的患者，但對(duì)此類亞組分析的結(jié)果必需進(jìn)行謹(jǐn)慎的解釋。與較年輕的患者相比，外周性水腫在老年患者中更為常見(jiàn)。
成分	中風(fēng)昏迷、腦卒中、高熱驚厥、癲癇發(fā)作、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、顱腦損傷、顱內(nèi)腫瘤、顱內(nèi)出血、顱內(nèi)壓增高、腦水腫、腦缺氧、腦梗塞、腦出血、腦血栓、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、腦積水、腦膿腫、腦寄生蟲病、腦囊蟲病、腦結(jié)核、腦梅毒、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、顱腦損傷后遺癥、腦水腫后遺癥、腦缺氧后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦血栓后遺癥、腦栓塞后遺癥、腦動(dòng)脈硬化后遺癥、腦供血不足后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦膿腫后遺癥、腦寄生蟲病后遺癥、腦囊蟲病后遺癥、腦結(jié)核后遺癥、腦梅毒后遺癥。	適用于治療有WHO II級(jí)或III級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者(WHO組1)，用以改善運(yùn)動(dòng)能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。
藥理作用
注意事項(xiàng)	口服，一次1丸，一日1次。	1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4.定期監(jiān)測(cè)肝功能；5.若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。