安宮牛黃丸

處方藥處方藥

通用名稱：安宮牛黃丸

批準文號：國藥準字Z33020160

功能主治：中風昏迷、腦卒中、高熱驚厥、癲癇發作、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、顱腦損傷、顱內腫瘤、顱內出血、顱內壓增高、腦水腫、腦缺氧、腦梗塞、腦出血、腦血栓、腦栓塞、腦動脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、腦積水、腦膿腫、腦寄生蟲病、腦囊蟲病、腦結核、腦梅毒、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、顱腦損傷后遺癥、腦水腫后遺癥、腦缺氧后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦血栓后遺癥、腦栓塞后遺癥、腦動脈硬化后遺癥、腦供血不足后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦膿腫后遺癥、腦寄生蟲病后遺癥、腦囊蟲病后遺癥、腦結核后遺癥、腦梅毒后遺癥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	安宮牛黃丸	達比加群酯膠囊
主要成分	牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。	達比加群酯化學名：β-丙氨酸，N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基] 氨基] 亞氨甲基] 苯基] 氨基] 甲基]-1-甲基-1H- 苯并咪唑-5-基] 羰基]-N-2-嘧啶-，乙酯，甲磺酸鹽分子式：C34H41N7O5CH4O3S
生產企業	杭州胡慶余堂藥業有限公司	上海勃林格殷格翰藥業有限公司
批準文號	國藥準字Z33020160	國藥準字J20171035
說明
作用與功效	中風昏迷、腦卒中、高熱驚厥、癲癇發作、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、顱腦損傷、顱內腫瘤、顱內出血、顱內壓增高、腦水腫、腦缺氧、腦梗塞、腦出血、腦血栓、腦栓塞、腦動脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、腦積水、腦膿腫、腦寄生蟲病、腦囊蟲病、腦結核、腦梅毒、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、顱腦損傷后遺癥、腦水腫后遺癥、腦缺氧后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦血栓后遺癥、腦栓塞后遺癥、腦動脈硬化后遺癥、腦供血不足后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦膿腫后遺癥、腦寄生蟲病后遺癥、腦囊蟲病后遺癥、腦結核后遺癥、腦梅毒后遺癥。	預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞，詳見說明書。
用法用量	口服，一次1丸，一日1次。	口服，應用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次，應維持終生治療。其余詳見說明書。
副作用	服用牛黃類藥物可能導致消化系統不適，如腹瀉、胃痛等；部分人可能出現過敏反應，如皮疹、瘙癢；長期或過量使用可能引起肝腎功能異常。	在考察達比加群酯在房顫患者中預防卒中和SEE的效果的關鍵研究中，共計12，042例患者接受達比加群酯治療，6，059例患者接受達比加群酯每次150mg、每日兩次的治療，5，983例患者接受每次110mg、每日兩次的治療。共有22%接受卒中或SEE預防的房顫患者(長期治療時間最長達3年)出現不良反應。最常報告的不良反應是出血，大約16.5%接受卒中和SEE預防治療的房顫患者發生不同程度的出血。雖然臨床試驗中發生頻率很低，但大出血或嚴重出血仍有可能發生，任何位置出血有可能導致殘疾、危及生命或致命性結果。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕在接受達比加群酯治療的育齡女性應避免妊娠。妊娠尚無關于妊娠女性暴露本品的充分數據。動物研究已表明有生殖毒性（參見【藥理毒理】中的毒理研究）是否存在對人類的潛在風險未知。除非確實必需，否則妊娠女性不應該接受本品。哺乳尚無達比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數據。使用本品治療期間應停止哺乳。生育尚無人體試驗數據。在動物研究中，對雌性動物生育力的影響表現為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時著床數下降和著床數下降和著床前損失增加。未觀察到對雌性動物生育力有其他影響。對雄性動物生育力沒有影響。在對母體有毒性的劑量下（比患者血漿暴露水平高5-10倍的水平），觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降，而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中，在對母體有毒性的劑量水平下（比患者血漿暴露水平高4倍的水平），觀察到胎仔死亡率增加。兒童用藥：由于缺乏18歲以下患者使用本品的安全性和有效性數據，所以不推薦本品用于18歲以下患者。老年用藥：80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。參見用法用量項下的特
成分	中風昏迷、腦卒中、高熱驚厥、癲癇發作、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、顱腦損傷、顱內腫瘤、顱內出血、顱內壓增高、腦水腫、腦缺氧、腦梗塞、腦出血、腦血栓、腦栓塞、腦動脈硬化、腦供血不足、腦萎縮、腦積水、腦膿腫、腦寄生蟲病、腦囊蟲病、腦結核、腦梅毒、腦炎后遺癥、腦膜炎后遺癥、腦腫瘤后遺癥、顱腦損傷后遺癥、腦水腫后遺癥、腦缺氧后遺癥、腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦血栓后遺癥、腦栓塞后遺癥、腦動脈硬化后遺癥、腦供血不足后遺癥、腦萎縮后遺癥、腦積水后遺癥、腦膿腫后遺癥、腦寄生蟲病后遺癥、腦囊蟲病后遺癥、腦結核后遺癥、腦梅毒后遺癥。	預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞，詳見說明書。
藥理作用
注意事項	口服，一次1丸，一日1次。	肝功能不全：房顫相關性卒中和SEE預防的臨床試驗中排除了肝酶增高≥2ULN（正常值上限）的患者。對這一患者亞組無治療經驗，所以不推薦該人群使用本品。出血風險：與其他所有抗凝藥物一樣，出血風險增高時，應謹慎使用達比加群酯。在接受達比加群酯治療的過程中，任何部位都可能發生出血。如果出現難以解釋的血紅蛋白和/或紅細胞壓積的下降，應注意尋找出血部位。以下因素與達比加群血藥濃度增高有關：腎功能下降（CrCL 30～50ml/min）、年齡≥75歲、低體重<50kg或聯合使用強效P-gp抑制劑（如：胺碘酮、奎尼丁或維拉帕米）（參見