同仁牛黃清心丸

達(dá)比加群酯膠囊

人工牛黃、羚羊角、人工麝香、人參、白術(shù)（麩炒)、當(dāng)歸、白芍、柴胡、干姜、阿膠、桔梗、水牛角濃縮粉等27味。

本品活性成份為甲磺酸達(dá)比加群酯。

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11021001

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203097

中風(fēng)痰迷、神志不清、言語(yǔ)謇澀、痰涎壅盛、頭暈?zāi)垦?、癲癇驚風(fēng)、痰火痰熱、口眼歪斜、半身不遂、言語(yǔ)不清、神志昏迷、高熱驚厥、小兒驚風(fēng)、痰熱上擾、心神不寧。

1.預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服，一次1丸，一日2次，或遵醫(yī)囑。

口服，應(yīng)用水整粒吞服，餐時(shí)或餐后服用均可。如果出現(xiàn)胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質(zhì)子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請(qǐng)勿打開(kāi)膠囊。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

服用牛黃清心丸可能出現(xiàn)的副作用包括：頭痛、惡心、腹瀉等消化道不適，以及過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

安全性總結(jié)：已經(jīng)通過(guò)11項(xiàng)臨床試驗(yàn)共38141例患者對(duì)達(dá)比加群酯膠囊的安全性進(jìn)行了總體評(píng)估；對(duì)其中的23939例達(dá)比加群酯膠囊患者進(jìn)行了調(diào)查。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應(yīng)避免妊娠。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達(dá)比加群酯膠囊的安全性和有效性數(shù)據(jù)，所以不推薦達(dá)比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。老年用藥：1.預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

中風(fēng)痰迷、神志不清、言語(yǔ)謇澀、痰涎壅盛、頭暈?zāi)垦?、癲癇驚風(fēng)、痰火痰熱、口眼歪斜、半身不遂、言語(yǔ)不清、神志昏迷、高熱驚厥、小兒驚風(fēng)、痰熱上擾、心神不寧。

1.預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服，一次1丸，一日2次，或遵醫(yī)囑。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 與抗凝藥物聯(lián)用時(shí)需密切監(jiān)測(cè)；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風(fēng)險(xiǎn)患者應(yīng)慎用。