甲磺酸溴隱亭片

克林霉素磷酸酯陰道泡騰片

甲磺酸溴隱亭。

本品主要成份為克林霉素磷酸酯，其化學名稱為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。分子式：C18H33ClN2O8PS分子量：504.96

Gedeon Richter Plc.

江蘇黃河藥業股份有限公司

國藥準字HJ20160170

國藥準字H20080794

用于內分泌系統，神經系統以及其他系統中的某些疾病，詳見說明書。

細菌性陰道炎。

應在就餐時口服：1.月經周期不正常及不孕癥：根據需要一次l/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，一日2-3次，必要時劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，每日2～3次。應不間斷治療，直至月經周期恢復正常和/或重新排卵。如果需要，可連續治療數個周期以防復發。2.高泌乳激素癥：根據需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，每日2-3次，逐漸增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計10-20mg)，具體方案應依據臨床療效和副作用而定。3.肢端巨大癥：推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計2.5-3.75mg)，根據臨床反應和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計10-20毫克)。4.抑制泌乳：一日2片(以甲磺酸溴隱亭計5毫克)，早晚各1片，連服14天。為預防泌乳，應盡早開始治療，但不應早于分娩或流產后4小時。治療停止后2-3天，偶而會有少量泌乳，此時可以再用原劑量重復治療1周即可停止泌乳。5.產褥期乳房腫脹：單次服用1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，如果需要.6-12小時后可以重復服用，不會抑制泌乳。6.產后初期乳腺炎：與抑制泌乳劑量相同，應與抗生素聯

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g（1片）放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫囑。

許多患者服藥后頭幾天可能會發生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭片之前1小時服服某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復安等可抑制惡心頭暈。極少數病例中服用本品后發生體位性低血壓，因此建議對于能夠走動的患者應測量站位血壓。在大劑量治療時，可能會發生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口干、便秘、腿痙攣等。這些副作用均為劑量依賴性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長期治療中，特別對于有雷諾氏現象病史者，可能偶發可逆性低溫誘發指趾蒼白。國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品冶療帕金森病后出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉。

1.對克林霉素、林可霉素或本品其它組分有過敏史者禁用。2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關腸炎病史者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女不應服用甲磺酸溴隱亭片。懷孕后通常應在第1次停經后停服本品。垂體腫瘤有時會在妊娠期間迅速增大，這也可發生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經能夠懷孕的婦女。為謹慎起見，應當對患者實施嚴密監測以便發現垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時就能夠再次應用。流產后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫生指導下用于抑制產褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規用藥。患有高血壓、冠心病和/或有嚴重精神病史的產后或產褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產后婦女應注意監測血壓，特別是在治療的第一天。產后婦女應用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時，注意抗高血壓藥物治療并且避免同時應用其他麥角堿衍生，已罕見發生高血壓、心肌梗塞、癲癇發作或腦卒中以及精神疾病等。兒童用藥：尚無15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。老年用藥：尚無安全性和有效性研究資料。

兒童注意事項： 尚缺乏資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦應權衡利害關系后決定是否使用本品，一般不宜使用。2.哺乳期婦女若使用本品，應暫停哺乳。 老人注意事項： 臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲以上老人和年輕人之間是否有差異。

用于內分泌系統，神經系統以及其他系統中的某些疾病，詳見說明書。

細菌性陰道炎。

克林霉素磷酸酯為化學合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入體內后迅速被水解為克林霉素發揮抗菌活性。體外試驗表明，克林霉素對以下微生物有活性：1需氧革蘭氏陽性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產青霉素酶和不產青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。2厭氧革蘭氏陰性桿菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群）和梭桿菌。3厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。4厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。

1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實懷孕后則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產發生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片后懷孕時，整個妊娠期間都應密切監測，并且有必要定期進行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時，應重新應用甲磺酸溴隱亭片進行治療。治療乳腺疼痛及結節性和/或囊性乳腺疾病時，應先排除惡性腫瘤的可能。 3.應用本品抑制產褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發生高血壓，伴有持久性嚴重頭痛，應立即停止服藥并對患者進行密切觀察。 4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應該告知他們及時向醫護人員報告任何胃腸道反應。 5.有精神病史或嚴重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時，需要小心謹慎。 6.治療與高泌乳素血癥無關的女性患者時，應當給予最低有效劑量，以避免發生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經后婦女應每半年檢查一次，月經正

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。2.月經期病人不宜使用本品，可在月經干凈后使用。3.在使用本品期間應避免房事，同時避免沖洗陰道。4.出現過敏反應時應停藥就醫。5.如使用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其它藥物，在使用本品前應咨詢醫師或藥師。