二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）

鹽酸吡格列酮片

本品為復方制劑，其組分為：每粒含鹽酸二甲雙胍0.25g與格列本脲1.25mg。

本品主要成份化學名稱為5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2，4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

浙江莎普愛思藥業股份有限公司

杭州康恩貝制藥有限公司

國藥準字H20041103

國藥準字H20060592

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低胰島素抵抗

本品用于治療2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。

成人開始劑量每次1粒，每日23次，餐前服用。根據血糖和尿糖調整劑量，最大日劑量不超過8粒。

起始劑量15或30mg，最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時，本品初始劑量可為１片或２片，每日一次。磺脲類藥物劑量可維持不變，當發生低血糖時，應減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯合使用時，本品的初始劑量可為１片或２片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時，本品的初始劑量可為１片或２片，胰島素劑量可維持不變，當出現低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時，可降低胰島素用量10%-25%，根據個體情況進行調整。

低血糖、胃腸道反應（如惡心、嘔吐、腹瀉）、體重減輕、過敏反應（皮疹、瘙癢）、乳酸酸中毒（罕見但嚴重）。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低胰島素抵抗

本品用于治療2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。

主要有：1.低血糖。2.吡格列酮組貧血癥發生率為1.0％，安慰劑組為0。與胰島素聯合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發生率均為1.6％。與磺酰脲類聯合治療，吡格列酮組貧血癥發生率為0.3％，安慰劑組為1.6％。與二甲雙胍聯合治療，吡格列酮組貧血癥發生率為1.2％，安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2％～4％。3.浮腫。4.可能引起血漿容積增加，終致前負荷誘導型心臟肥大。5.ALT升高，吡格列酮組有0.26％（4/1526）的患者、安慰劑組有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見致畸作用。

成人開始劑量每次1粒，每日23次，餐前服用。根據血糖和尿糖調整劑量，最大日劑量不超過8粒。

1.本品只有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。2.對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。