達(dá)格列凈片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

活性成份：達(dá)格列凈。 化學(xué)名稱：(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇，與(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)。 分子式：C21H25ClO6·C3H8O2·H2O 分子量：502.98；408.87(達(dá)格列凈) 輔料：微晶纖維素，無水乳糖，交聯(lián)聚維酮，二氧化硅，硬脂酸鎂，黃色歐巴代Ⅱ。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍?；瘜W(xué)名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司

默克制藥（江蘇）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20234463

國藥準(zhǔn)字J20171052

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

1.本品作為單獨(dú)治療，建議聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng)療法，達(dá)到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以與磷脲類藥物和胰島素聯(lián)合使用，以控制成人血糖。

成人初始劑量每日5mg，早餐前服用。根據(jù)療效和耐受性可增至每日10mg。最大推薦劑量每日10mg。

口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次2片(0.5g)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過8片(2g)如果每日一次，每次8片(2g)不能達(dá)到滿意療效，可改為每日二次，每次4片(1g)。

尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒、腎功能損害、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、體重減輕、低血糖（與其他降糖藥聯(lián)用時(shí)）、過敏反應(yīng)。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

孕婦及哺乳期：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。 兒童：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老人：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

1.本品作為單獨(dú)治療，建議聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng)療法，達(dá)到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以與磷脲類藥物和胰島素聯(lián)合使用，以控制成人血糖。

成人初始劑量每日5mg，早餐前服用。根據(jù)療效和耐受性可增至每日10mg。最大推薦劑量每日10mg。

1. 在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對(duì)服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2. 本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3. 當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4. 本品與磺脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。 5. 本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6. 應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7. 部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液學(xué)參數(shù)。 8. 本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 9. 發(fā)生皮疹等過敏性反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。 10.本