鹽酸吡格列酮膠囊（近效期專用）

格列吡嗪片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學(xué)名為（±）5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽， 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.89

格列吡嗪

四川綠葉制藥股份有限公司

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050137

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020274

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等）,不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥.

成人初始劑量1530mg，每日一次，餐后服用。根據(jù)血糖控制情況調(diào)整劑量，最大不超過(guò)45mg/日。

口服：劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用，日劑量超過(guò)15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5～5mg，以后根據(jù)血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過(guò)15mg，分2～3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復(fù)查血糖后開(kāi)始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過(guò)30mg。

吡格列酮可能引起水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉等副作用。

1對(duì)磺胺藥過(guò)敏者。 2已明確診斷的1型糖尿病患者。 32型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥尽⑼鈧椭卮笫中g(shù)等應(yīng)激情況。 4肝、腎功能不全者。 5白細(xì)胞減少的病人。

兒童注意事項(xiàng)： 未經(jīng)過(guò)試驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。 2.本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發(fā)生低血糖。 老人注意事項(xiàng)： 從小劑量開(kāi)始，逐漸調(diào)整劑量。

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無(wú)急性并發(fā)癥（如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等）,不合并妊娠,無(wú)嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥.

本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對(duì)大多數(shù)2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白(HbAlc)下降1%～2%。此類藥主要作用為刺激胰島b細(xì)胞分泌胰島素，但先決條件是胰島b細(xì)胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機(jī)制是與b細(xì)胞膜上的磺酰脲受體特異性結(jié)合，從而使K+通道關(guān)閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開(kāi)啟，胞液內(nèi)Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應(yīng)，包括改善外周組織(如肝臟、肌肉、脂肪)的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)。

成人初始劑量1530mg，每日一次，餐后服用。根據(jù)血糖控制情況調(diào)整劑量，最大不超過(guò)45mg/日。

1病人用藥時(shí)應(yīng)遵醫(yī)囑，注意飲食控制和用藥時(shí)間。 2下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。 4避免飲酒，以免引起類戒斷反應(yīng)。