鹽酸吡格列酮膠囊（近效期專用）

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學名為（±）5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽， 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.89

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

四川綠葉制藥股份有限公司

亞寶藥業太原制藥有限公司

國藥準字H20050137

國藥準字H20080411

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

(1)用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 (2)對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

成人初始劑量1530mg，每日一次，餐后服用。根據血糖控制情況調整劑量，最大不超過45mg/日。

口服，進食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片（500mg），晚餐時服用，根據血糖和尿糖調整用量，每日最大劑量不超過4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能達到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片（1000mg）

吡格列酮可能引起水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉等副作用。

2型糖尿伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

(1)用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 (2)對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。

成人初始劑量1530mg，每日一次，餐后服用。根據血糖控制情況調整劑量，最大不超過45mg/日。

1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴重的代謝性并發癥，一旦發生，則會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，并在進食時或餐后服用。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖、應監測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。 6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發現在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測血象，患者至少每年檢查一次血液參數。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。