利格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)

卡司平(鹽酸吡格列酮片)

本品為復(fù)方制劑，其組份為利格列汀和鹽酸二甲雙胍。 利格列汀化學名稱：8-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-7-(2-丁炔基-1)-3，7-二氫-3-甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2，6-二酮。 分子式：C25H28N8O2 分子量：472.54 鹽酸二甲雙胍化學名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學名為(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字HJ20170333/國藥準字HJ20170163

國藥準字H20060664

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白水平。

對于2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控 制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不 僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

成人初始劑量為每日一次，每次1片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可增加至每日兩次，每次1片。最大劑量不超過每日兩次，每次2片。

起始劑量15或30mg，最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯(lián)合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時，本品初始劑量可為1片或2片，每日一次。磺脲類藥物劑量可維持不變，當發(fā)生低血糖時，應(yīng)減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯(lián)合使用時，本品的初始劑量可為1片或2片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時，本品的初始劑量可為1片或2片，胰島素劑量可維持不變，當出現(xiàn)低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時，可降低胰島素用量10%-25%，根據(jù)個體情況進行調(diào)整。

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、皮疹、低血糖等。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品或其他噻唑烷二酮藥品以及本品中任何成分過敏的病人。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白水平。

對于2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控 制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不 僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

在世界范圍內(nèi)的臨床試驗中，超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中，超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療，超過1100名病人療程達6個月或以上，超過450名病人療程達1年或更久。鹽酸吡格列酮治療病人中報道率達到5％的不良反應(yīng)（病人百分比）鹽酸吡格列酮與磺脲（N＝373）、二甲雙胍（N＝168）或胰島素（N＝379例）合用時，臨床不良反應(yīng)類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿，唯一例外是與胰島素合用時，水腫發(fā)生率增加（吡格。

成人初始劑量為每日一次，每次1片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可增加至每日兩次，每次1片。最大劑量不超過每日兩次，每次2片。

1.本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者2.對有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導(dǎo)致重新排卵。