羥苯磺酸鈣膠囊

西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)

本品主要成份為羥苯磺酸鈣一水合物。

本品為復方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

上海朝暉藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20030088

國藥準字J20171013

糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病、高血壓視網膜病變、高血壓腎病、動脈硬化視網膜病變、視神經萎縮、突發性耳聾、耳鳴、中心性漿液性視網膜病變、中心性滲出性視網膜病變、外傷性視網膜病變、輻射性視網膜病變、視網膜血管阻塞、出血性視網膜病變、以及上述病變的繼發性黃斑水腫。

本品配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。

成人每日3次，每次1粒，餐后服用。

一般建議：用本品進行降糖治療時，應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關的胃腸道副作用。劑量推薦：根據患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次，餐中服藥。可供選擇的藥物劑量有：50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍對于單獨服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者：本品的

副作用可能包括胃腸道不適、頭痛、皮疹等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚未在18歲以下的兒童患者中開展對本品療效和安全性的研究。老年用藥：本品因為西格列汀和二甲雙胍主要是通過腎臟排泄，而年齡的增長是與腎功能下降相關的，因此隨著患者年齡的增長應當謹慎服用本品。醫生應仔細、規律地監測患者的腎功能，并在此基礎上謹慎選擇藥物劑量（參見注意事項－腎功能監測）。磷酸西格列汀：臨床試驗的結果表明，西格列汀在老年人群（≥65歲）中的安全性和療效與年輕患者（<65歲）相當。鹽酸二甲雙胍：二甲雙胍的對照臨床試驗并沒有招募到足夠數量的老年患者，因此無法衡量老年患者對藥物的反應是否與年輕患者不同，盡管從其他已經取得的臨床報道來看，還沒有發現老年患者和年輕患者對藥物反應的區別。已知二甲雙胍主要是通過腎臟排泄，由于腎功能受損的患者發生嚴重不良反應的風險更高，因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者（參見禁忌）。

糖尿病視網膜病變、糖尿病腎病、高血壓視網膜病變、高血壓腎病、動脈硬化視網膜病變、視神經萎縮、突發性耳聾、耳鳴、中心性漿液性視網膜病變、中心性滲出性視網膜病變、外傷性視網膜病變、輻射性視網膜病變、視網膜血管阻塞、出血性視網膜病變、以及上述病變的繼發性黃斑水腫。

本品配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。

成人每日3次，每次1粒，餐后服用。

1.腎功能不全患者慎用；2.避免與碘化造影劑同時使用；3.定期監測血糖和腎功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免飲酒；6.出現嚴重不良反應應立即停藥。