YY左乙拉西坦口服溶液

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通用名稱：YY左乙拉西坦口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字HJ20160152

生產(chǎn)企業(yè)： NextPharmaSAS（法國）生產(chǎn)優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司分包裝）

功能主治：癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、繼發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	YY左乙拉西坦口服溶液	鹽酸度洛西汀腸溶片
主要成分	左乙拉西坦。	化學(xué)名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽
生產(chǎn)企業(yè)	NextPharmaSAS（法國）生產(chǎn)優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司分包裝）	江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字HJ20160152	國藥準(zhǔn)字H20130056
說明
作用與功效	癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、繼發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)。	用于治療抑郁癥。
用法用量	成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量每次250mg，每日兩次；兩周后可增至每次500mg，每日兩次；根據(jù)需要，可進(jìn)一步增至每次1000mg，每日兩次。	推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進(jìn)食情況。
副作用	副作用可能包括頭痛、嗜睡、乏力、頭暈、惡心、嘔吐、平衡障礙等。	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動(dòng)物生殖研究中，發(fā)現(xiàn)度洛西汀對(duì)胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀，劑量達(dá)45mg/kg/日時(shí)(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。但這個(gè)劑量時(shí)，胎兒體重降低。無效應(yīng)劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數(shù)計(jì)算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對(duì)于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險(xiǎn)和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數(shù)量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應(yīng)答是否與年輕患者有所
成分	癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、繼發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)。	用于治療抑郁癥。
藥理作用
注意事項(xiàng)	成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量每次250mg，每日兩次；兩周后可增至每次500mg，每日兩次；根據(jù)需要，可進(jìn)一步增至每次1000mg，每日兩次。	臨床惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現(xiàn)自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著緩解前這種風(fēng)險(xiǎn)將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風(fēng)險(xiǎn)，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長(zhǎng)期以來認(rèn)為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會(huì)誘發(fā)抑郁癥狀惡化或?qū)е伦詺ⅰ＞C合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風(fēng)險(xiǎn)。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風(fēng)險(xiǎn);與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風(fēng)險(xiǎn)。其余詳見說明書。