奧卡西平口服混懸液

馬來酸氟吡汀膠囊

活性成份:奧卡西平 化學名稱:10，11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b，f]氮雜卓-5-羧胺 分子式：C15H12N2O2 分子量:252.3

本品的主要成份為馬來酸氟吡汀。化學名稱：2－氨基－3－乙酸氨基－6－（p－氟苯氨基）－吡啶，乙基－2－氨基－6－[(p-氟苯基)氨基]－3－吡啶－氨基甲酸 馬來酸鹽結構式為：分子式：C19H21O6N4F分子量：420.41

DelpharmHuningueS.A.S.

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字HJ20140647

國藥準字H20153017

癲癇、部分性發作、強直陣攣性發作、混合性發作、局限性發作、嬰兒痙攣癥

適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量為每日300mg，分2次服用，根據需要和耐受性，每周增加300mg，最大劑量不超過3000mg/日。

根據患者自身的疼痛狀況以及對藥物的敏感程度來決定服用馬來酸氟吡汀的劑量：每次1粒，每天服用3-4次，每次應間隔時間應相同。服用時應用水將馬來酸氟吡汀膠囊整個吞服，切記不能嚼碎。如果疼痛加劇，可以按照每天3次，每次2粒的給藥方案服用馬來酸氟吡汀。每天服用馬來酸氟吡汀的最高劑量不能超過600mg(相當于6粒馬來酸氟吡汀膠囊)。醫生另有處方說明例外對于年齡超過65歲、初次使用馬來酸氟吡汀的老年患者，給藥方案為每早晚各給予1粒馬來酸氟吡汀膠囊。可根據疼痛的程度以及對藥物的耐受情況適當增加馬來酸氟吡汀的服用劑量。對有明顯的腎功能障礙或低蛋白血癥的患者，每天服用馬來酸氟吡汀的最大劑量應不超過300mg(相當于3粒馬來酸氟吡汀膠囊)。如果需要給予患者高劑量的馬來酸氟吡汀，此時應對患者進行嚴密的監控。

常見副作用包括頭暈、嗜睡、惡心、嘔吐、皮疹和肝功能異常。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然大量實驗結果表明馬來酸氟吡汀對胎兒無毒性，但是當患者妊娠時，不應服用馬來酸氟吡汀。目前還沒有有關妊娠婦女使用馬來酸氟吡汀的資料。如果必須對產褥期的婦女給予馬來酸氟吡汀，應停止繼續哺乳。先前的研究結果表明，有少量的藥物活性物質可以經過乳汁分泌。兒童用藥：18歲以下受試者的安全性和有效性、尚未建立。老年用藥：對于腎功能或血漿蛋白水平降低、年齡大于65歲的患者而言，應對給藥劑量進行調整。

癲癇、部分性發作、強直陣攣性發作、混合性發作、局限性發作、嬰兒痙攣癥

適用于急性輕、中度疼痛:如運動性肌肉痙攣導致的疼痛。

成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量為每日300mg，分2次服用，根據需要和耐受性，每周增加300mg，最大劑量不超過3000mg/日。

對于腎功能、肝功能損傷的患者，應對其肝臟酶系統/肌酐進行檢查。 對駕駛車輛、操作機械和對無安全保護工作人員的影響： 即使是嚴格按照使用說明服用，該藥物對患者的反應能力也會有一定的影響。服用馬來酸氟吡汀后感覺到困倦或者暈眩的患者不應駕駛車輛或操作機械，尤其是在同時飲用酒精后。 在進行馬來酸氟吡汀治療的過程中，接受尿液檢測時，會出現膽紅素、糞膽色素原和蛋白尿檢測陽性的結果。定量血清膽紅素的測定也可能有假陽性的結果 服用大劑量的藥物會引起尿液變為綠色，但無意義。